说明：本报告聚焦2026年8月11日（星期二）发布或报道的TIDES（多肽与寡核苷酸）领域动态，覆盖多肽药物、小核酸药物（siRNA/ASO）、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日以「国产GLP-1进军欧洲主战场、胰岛素巨头退场国产入场、多肽CDMO全球化落子、出海BD向业绩兑现传导」为主旋律：甘李博凡格鲁肽双周制剂7.26亿欧元授权欧洲39国并带动股价涨停，通化东宝甘精胰岛素BLA正式递交美国FDA，CordenPharma完成对AmbioPharm收购实现欧美+中国三洲产能闭环。
8月11日，联邦制药公告其全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖、2型糖尿病两项适应症的新药临床试验申请获美国FDA批准，IND编号分别为182060和182061。该药为小分子GLP-1受体激动剂，通过促进胰岛素分泌并调节食欲与能量代谢降低血糖和体重，多种动物模型临床前研究显示其减重效果优于已上市同类产品。
8月11日多家媒体深度解读甘李药业与Menarini的欧洲授权交易：博凡格鲁肽以6200万欧元首付+最高6.64亿欧元里程碑（合计约7.26亿欧元、约合54.5亿元人民币）授权欧洲39国减重适应症，甘李保留降糖、OSA等其他适应症权益，并计划启动支持欧洲注册的全球III期临床。临床数据方面，中国及亚洲人群III期最高剂量组减重18.54%，数值上优于司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽；头对头试验分别处于中国III期、美国II期。
8月11日报道，GLP-1减重赛道出现分化：部分跨国药企收缩管线，而国产药企密集兑现成果——闻泰医药VCT220于7月获CDE受理（国内首个申报上市的口服小分子GLP-1，52周减重12.4%），恒瑞HRS-7535于7月公布III期数据（50周减重11.1%），博瑞医药BGM0504上市申请6月获CDE受理（52周减重19.3%），硕迪生物Aleniglipron II期减重16.3%，诚益生物elecoglipron由阿斯利康推进至III期。与此同时，2026年司美格鲁肽中国专利到期、十余家仿制药企蓄势待发，国内布局GLP-1的药企已超50家。
8月11日中访网深度报道，翰宇药业替尔泊肽注射液国内上市申请获CDE受理后，美国市场简略新药申请（ANDA）亦同步递交，其原料药药物主文件（DMF）已率先完成FDA完整性评估，拿下全球合规入场券；公司另与三生蔓迪合作推进司美格鲁肽减重适应症（7月CDE受理）。截至当前，翰宇手握20项美国DMF备案、6项欧盟CEP认证，具备化学合成、重组发酵双工艺体系。业绩预告显示26H1营收6.8-7亿元、同比增两成以上，归母净利润2.25-2.45亿元、增幅超五成。
8月11日，酶催化制造平台公司Codexis公布2026年二季度财报及业务更新：5月在TIDES US年会上展示的ECO Synthesis酶法RNA合成平台，可对siRNA制造实现酶驱动立体异构控制（可能增强药效与产品质量），且具备从单核苷酸起始的酶促RNA合成能力；公司于7月完成约2500万美元股权融资，在手现金约8000万美元；ECO GMP制造中心计划2026下半年启动改造施工，2027年底前建成面向临床前及I期试验的siRNA全产能，并正与FDA新兴技术团队讨论siRNA产品质量与可比性。
8月11日行业深度梳理小核酸肝外递送三条技术路线：其一为抗体偶联（AOC），Dyne的del-zota在EXPLORE44中实现exon 44 skipping约40%、dystrophin恢复至正常水平约25%，DYNE-251的DELIVER研究6个月dystrophin达5.46%，5月已向FDA提交BLA并获优先审评；其二为肽偶联，Ionis与Bicycle合作获得TfR1双环肽用于寡核苷酸组织靶向递送（4500万美元首付），Alnylam与PeptiDream以肽发现平台筛选配体偶联siRNA；其三为细胞穿透肽（CPP）路线。
8月11日，通化东宝在互动平台回答投资者提问时表示，甘精胰岛素BLA已正式向美国FDA递交。甘精胰岛素系公司与健友股份合作开发的三款美国市场胰岛素产品之一（门冬、甘精、赖脯），其中门冬胰岛素已获FDA批准上市，是首个获美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素注射液。
8月11日甘李药业官网确认，甘精、赖脯、门冬三款三代胰岛素均已获得欧盟委员会上市批准，公司成为国内首家（也是目前唯一）在欧盟获批长效及速效胰岛素的制药企业；同日公司股价一字涨停（报74.47元、市值约445亿元），催化剂为前晚披露的博凡格鲁肽欧洲授权大单及GLR2038（PROTAC乳腺癌）获批临床。行业背景方面，礼来已宣布2027年Q2前分阶段停售欧盟多款胰岛素，欧洲药监局3月曾发布供应短缺通告。
8月11日报道，全球多肽CDMO四强格局落定：药明康德居首，CordenPharma第二（2025年营收9.6亿欧元，手握超44亿美元多年期长协）、Bachem第三、PolyPeptide第四（已获三星生物收购要约）。CordenPharma于8月3日宣布完成对AmbioPharm（昂博生物）的收购，整合其美国南卡工厂（补下游纯化与冻干能力）与上海工厂（带来大规模上游多肽产能），成为首个在中国本土落地的欧美多肽龙头，形成欧美+中国三大洲产能闭环；公司正推进超10亿欧元投资计划，新增3万升固相肽合成产能，目标2028年多肽业务突破11亿美元销售。
8月11日媒体解读药石科技2026年半年报：公司以非天然氨基酸平台、连续流化学技术及绿色制造体系为三大支撑，打造超越传统固相多肽合成（SPPS）的新一代绿色多肽制造平台，整合液相多肽合成（LPPS）、酶促多肽合成（EAPS）、连续流液相合成（CF-LPPS）及标签辅助LPPS（TAPS）等技术路径，服务覆盖多肽API、PDC、ADC连接子、多肽放射性核素偶联物（PRC）等品类；另设PB-XDC专属平台覆盖连接子设计、毒素合成、定点偶联及产业化全链条。
8月11日动脉新医药深度解析翰森制药出海新模式：6月15日将每周一次口服环肽IL-23受体拮抗剂AVR-001海外权益授权给Avere（1.2亿美元首付款+最高21.8亿美元里程碑），6月17日以可转换债券参与Avere融资成为战略投资者，7月14日Avere宣布与纳斯达克上市公司NextCure全股票合并，8月10日再完成5亿美元私募，两轮私募累计8.2亿美元，合并后将以Avere名义在纳斯达克上市（代码AVRX）。
8月11日创新药中报业绩盘点显示，海外授权首付款正密集兑现为当期利润：石药创新预计26H1归母净利润11.8亿-13.6亿元、同比增速上限达49624%（来自旗下巨石生物ADC管线与阿斯利康合作的首付款确认），荣昌生物归母净利润同比增长1145.45%，海思科预增513.76%-575.35%，圣诺生物预增520%-610%（技术平台服务收入+海外管线授权首付款），百济神州26H1归母净利润32.71亿元、同比增长627.1%。