说明:本报告聚焦2026年8月8日(星期六)发布或报道的TIDES(多肽与寡核苷酸)领域动态,覆盖多肽药物、小核酸药物(siRNA/ASO)、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日产业主旋律为「口服GLP-1全球攻防与中国开打、RNA递送边界拓宽」:诺和诺德口服Wegovy覆盖超500万患者、礼来Foundayo美国用药翻倍,中国战场礼来Orforglipron最快年底获批、国产口服小分子梯队超20家竞逐;RiboX全球首个circRNA体内CAR-T获FDA IND,天津核酸大会三项签约两项团标落地;药明康德TIDES中报收入72.6亿元、多肽反应釜产能突破10万升,药明生物1.9亿元并购创胜杭州基地;国产胰岛素出海进入「订单验证」阶段。
诺和诺德口服Wegovy上市至今已覆盖超500万名患者,截至7月17日当周周处方量突破26.5万张,超90%处方来自自付费患者,公司称每月149-299美元的定价已找到「黄金区间」;礼来口服小分子Foundayo(Orforglipron)美国总处方量与渗透率逐周攀升,用药规模较一个月前翻倍、新增起始用药患者占比近四分之一,并已在阿联酋、英国上市,诺和诺德欧洲下一站为德国。
礼来高管6月表示Orforglipron最快2026年底在华获批,公司3月宣布未来十年在华累计投资30亿美元,新建北京口服固体制剂生产线、扩容苏州工厂并与康龙化成深度合作;诺和诺德CEO称「很快」向中国提交口服Wegovy上市申请。国产梯队同步竞逐:闻泰医药VCT220于7月20日获CDE受理,成为首个申报上市的国产口服小分子GLP-1减肥药;恒瑞HRS-7535 III期达标、华东医药HDM1002完成减重III期入组,本土布局企业超20家。
国际分析指出,Q2财报后GLP-1竞争分裂为两条叙事:礼来美国增泌素市场份额61%对诺和39%、国际市场55%对45%,替尔泊肽上半年销售276.93亿美元、占礼来总营收约64%;诺和诺德则以口服Wegovy实现逆袭——周处方约26.5万张,累计处方第12周破百万、第30周破500万,为品类最快爬坡曲线;Foundayo周处方约2.2万张,上市首季销售9800万美元。后续催化:诺和CagriSema美国决策Q4,礼来retatrutide完成五项III期、申报推迟至2027年。
RiboX Therapeutics(转录本生物)8月8日宣布RXIM002获FDA IND许可,系全球首个采用靶向脂质纳米颗粒(tLNP)递送、编码抗CD19 CAR的环状RNA(circRNA)体内CAR-T药物,用于治疗自身免疫性血细胞减少症(先期聚焦免疫性血小板减少症ITP)。该疗法在体内原位生成CAR-T细胞,绕开传统体外制备流程;IND前已在中国完成研究者发起的临床试验(IIT)、部分患者随访超六个月,FDA据此批准加速剂量递增方案与皮下注射剂型,有望实现门诊给药。
第十届中国(天津)核酸药物大会8月6-7日在天津经开区举行,千余名专家与会。大会达成三项合作:兴博润生物与博蕴纯化装备共建「小核酸药物纯化工艺及关键纯化材料」战略合作;全和诚与睿博解码就长非编码RNA新药创制签约;全和诚、炫景生物、海昶生物与有济医药启动「静默基石」计划,共建小核酸创新药非临床评价体系。同期发布《CpG ODN佐剂生产质量管理标准》《亚磷酰胺单体质量控制》两项团体标准;天津经开区已集聚核酸医药产业链企业超40家、联盟成员达62家。
科创板日报8月8日报道:东阳光药甘精胰岛素Langlara在7月27日启动美国首批发货(115.2万支)后,已获美国合作伙伴Lannett至少1800万支的首个订单。第三方统计显示美国甘精胰岛素市场规模接近60亿美元;产品4月获批时同步斩获「可互换(Interchangeable)」标签,无需医生重新处方即可直接替代原研赛诺菲产品,有望降低准入与教育成本、加速终端放量。公司称其为国内第一家将胰岛素销往美国的企业,此前仅一家印度药企同类获批且历经三轮申报。
8月8日发布的医药行业研报观点指出,胰岛素加速准入欧美市场标志着国产出海进入新阶段:美国端,东阳光药甘精已上市销售、通化东宝门冬7月24日获FDA批准、甘精BLA获受理;欧洲端,通化东宝门冬MAA获EMA受理、原料药取得欧盟GMP证书;叠加拉美、东南亚、中亚等新兴市场多点放量,「美欧高端市场+新兴市场」双线出海格局成型。研报认为,多轮集采完成落后产能出清,成本优势叠加海外高毛利市场,胰岛素板块盈利修复与全球化重估逻辑并行。
药明康德2026半年报显示:上半年营收288.97亿元(+38.93%)、归母净利110.8亿元;TIDES业务收入72.6亿元、同比增长44.3%,多肽固相合成反应釜总体积突破10万升、居行业领先,在手订单664.3亿元(+25.2%),公司预计全年TIDES收入增长约40%、规模超150亿元。化学业务收入249.86亿元(+53.28%),其中小分子D&M收入149.9亿元(+72.7%),累计承接23个GLP-1项目。同期应收账款104.72亿元、首次破百亿(+44.19%)、增速超过营收,「账面增长与现金回款」出现温差。
券商研报8月8日解读九洲药业半年报:2026上半年营收25.75亿元,二季度单季营收13.74亿元(环比+14.49%)、归母净利2.15亿元(环比+25.12%),毛利率环比回暖。TIDES业务加速放量:上半年多肽在手订单金额同比增长30%以上,固相合成产能同比+300%、液相合成产能有望达吨级,公司正加快推进产能建设,后续3500升商业化产线投产后将进一步打破产能瓶颈。上半年CDMO业务新增项目91个(同比+25%),小分子在研项目超1300个。
8月7日,药明生物宣布拟以1.9亿元收购创胜医药位于杭州的工艺开发与原液/制剂生产基地(面积超1万平方米,含GMP设施),预计2026年三季度完成交割,原CDMO在岗员工统一划转,双方并达成多管线分子CDMO服务战略合作。创胜医药保留连续化工艺技术HiCB及CHO培养基ExcelPro知识产权,继续推进非独家授权变现。药明生物表示,收购将增强覆盖原液与制剂生产的端到端服务能力,满足客户快速增长需求(综合项目已达982个)。
据港交所8月7日披露,勤浩医药二次递交港股上市申请(1月首递、7月失效),华泰国际任独家保荐人。招股书显示,GH31今年2月独家授权吉利德全球开发商业化,获8000万美元不可退还首付款及最高14.5亿美元里程碑款,带动公司2026年前五个月营收5.58亿元、净利3.55亿元、同比扭亏;但扣除非经常性收益后运营仍深度亏损,且截至5月底负债净额3.79亿元,权益股份赎回负债高达9.9亿元——若2027年末前未完成IPO将触发回购。
8月8日行业报道援引国家药监局数据:2026上半年国内创新药对外授权共达成81笔合作、交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的80%,较2024年近乎翻倍。交易结构同步生变:既有出让海外权益换取现金的「借船」模式,也有东阳光药甘精胰岛素自主搭建美国商业化体系等「造船」路径——出海正从单纯license-out走向掌握全球定价权的价值链升级。