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TIDES 周度观察:08-08 周报
2026年8月9日

TIDES 领域日报

覆盖 2026年8月8日 动态
本期涵盖:一、多肽药物 · 二、小核酸药物(siRNA/ASO) · 三、胰岛素 · 四、制备工艺与纯化 · 五、投融资与合作
说明:本报告聚焦2026年8月8日(星期六)发布或报道的TIDES(多肽与寡核苷酸)领域动态,覆盖多肽药物、小核酸药物(siRNA/ASO)、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日产业主旋律为「口服GLP-1全球攻防与中国开打、RNA递送边界拓宽」:诺和诺德口服Wegovy覆盖超500万患者、礼来Foundayo美国用药翻倍,中国战场礼来Orforglipron最快年底获批、国产口服小分子梯队超20家竞逐;RiboX全球首个circRNA体内CAR-T获FDA IND,天津核酸大会三项签约两项团标落地;药明康德TIDES中报收入72.6亿元、多肽反应釜产能突破10万升,药明生物1.9亿元并购创胜杭州基地;国产胰岛素出海进入「订单验证」阶段。

一、多肽药物

1.口服GLP-1全球战场开打:口服Wegovy覆盖超500万患者,Foundayo美国增长现「拐点」

来源:每日经济新闻(腾讯转载) | 日期:2026年8月8日

诺和诺德口服Wegovy上市至今已覆盖超500万名患者,截至7月17日当周周处方量突破26.5万张,超90%处方来自自付费患者,公司称每月149-299美元的定价已找到「黄金区间」;礼来口服小分子Foundayo(Orforglipron)美国总处方量与渗透率逐周攀升,用药规模较一个月前翻倍、新增起始用药患者占比近四分之一,并已在阿联酋、英国上市,诺和诺德欧洲下一站为德国。

值得关注
口服剂型验证「扩容而非替代存量」逻辑,GLP-1下半场竞争焦点转向口服化与全球铺货节奏。

2.口服GLP-1中国战场开打:礼来Orforglipron最快年底获批,国产口服小分子梯队竞逐

来源:每日经济新闻(腾讯转载) | 日期:2026年8月8日

礼来高管6月表示Orforglipron最快2026年底在华获批,公司3月宣布未来十年在华累计投资30亿美元,新建北京口服固体制剂生产线、扩容苏州工厂并与康龙化成深度合作;诺和诺德CEO称「很快」向中国提交口服Wegovy上市申请。国产梯队同步竞逐:闻泰医药VCT220于7月20日获CDE受理,成为首个申报上市的国产口服小分子GLP-1减肥药;恒瑞HRS-7535 III期达标、华东医药HDM1002完成减重III期入组,本土布局企业超20家。

值得关注
口服剂型可借电商直售(注射类GLP-1禁以减肥适应症网售),中国或成口服GLP-1最快放量市场。

3.GLP-1竞争格局「一分为二」:礼来赢市场、诺和赢口服首发

来源:Midgard Finance / 腾讯(全球畅销药TOP50) | 日期:2026年8月8日

国际分析指出,Q2财报后GLP-1竞争分裂为两条叙事:礼来美国增泌素市场份额61%对诺和39%、国际市场55%对45%,替尔泊肽上半年销售276.93亿美元、占礼来总营收约64%;诺和诺德则以口服Wegovy实现逆袭——周处方约26.5万张,累计处方第12周破百万、第30周破500万,为品类最快爬坡曲线;Foundayo周处方约2.2万张,上市首季销售9800万美元。后续催化:诺和CagriSema美国决策Q4,礼来retatrutide完成五项III期、申报推迟至2027年。

值得关注
口服时代开局即分化,「多肽口服」与「小分子」路线之争将贯穿2027年。

二、小核酸药物(siRNA/ASO)

1.RiboX环形RNA体内CAR-T疗法RXIM002获FDA临床试验许可:全球首个tLNP递送circRNA体内CAR-T

来源:PR Newswire / 美通社 | 日期:2026年8月8日

RiboX Therapeutics(转录本生物)8月8日宣布RXIM002获FDA IND许可,系全球首个采用靶向脂质纳米颗粒(tLNP)递送、编码抗CD19 CAR的环状RNA(circRNA)体内CAR-T药物,用于治疗自身免疫性血细胞减少症(先期聚焦免疫性血小板减少症ITP)。该疗法在体内原位生成CAR-T细胞,绕开传统体外制备流程;IND前已在中国完成研究者发起的临床试验(IIT)、部分患者随访超六个月,FDA据此批准加速剂量递增方案与皮下注射剂型,有望实现门诊给药。

值得关注
circRNA体内CAR-T为核酸递送打开细胞治疗新维度,tLNP靶向递送平台价值获监管背书。

2.第十届中国(天津)核酸药物大会:三项签约+两项团体标准,小核酸产业链「补短板、建标准」

来源:滨海发布 / 腾讯新闻 | 日期:2026年8月8日报道(大会于8月6-7日举行)

第十届中国(天津)核酸药物大会8月6-7日在天津经开区举行,千余名专家与会。大会达成三项合作:兴博润生物与博蕴纯化装备共建「小核酸药物纯化工艺及关键纯化材料」战略合作;全和诚与睿博解码就长非编码RNA新药创制签约;全和诚、炫景生物、海昶生物与有济医药启动「静默基石」计划,共建小核酸创新药非临床评价体系。同期发布《CpG ODN佐剂生产质量管理标准》《亚磷酰胺单体质量控制》两项团体标准;天津经开区已集聚核酸医药产业链企业超40家、联盟成员达62家。

值得关注
国产小核酸从单点研发走向「纯化材料-评价体系-质量标准」全链条协同,标准先行加速产业化。

三、胰岛素

1.东阳光药甘精胰岛素美国商业化纵深:获Lannett至少1800万支首个订单,美市场近60亿美元

来源:科创板日报(网易转载) | 日期:2026年8月8日

科创板日报8月8日报道:东阳光药甘精胰岛素Langlara在7月27日启动美国首批发货(115.2万支)后,已获美国合作伙伴Lannett至少1800万支的首个订单。第三方统计显示美国甘精胰岛素市场规模接近60亿美元;产品4月获批时同步斩获「可互换(Interchangeable)」标签,无需医生重新处方即可直接替代原研赛诺菲产品,有望降低准入与教育成本、加速终端放量。公司称其为国内第一家将胰岛素销往美国的企业,此前仅一家印度药企同类获批且历经三轮申报。

值得关注
「可互换」资质叠加首单落地,国产胰岛素出海从「获批」进入「订单验证」阶段。

2.券商研报:胰岛素加速准入欧美市场,国产出海进入新阶段

来源:中国金融信息网(CFi) | 日期:2026年8月8日

8月8日发布的医药行业研报观点指出,胰岛素加速准入欧美市场标志着国产出海进入新阶段:美国端,东阳光药甘精已上市销售、通化东宝门冬7月24日获FDA批准、甘精BLA获受理;欧洲端,通化东宝门冬MAA获EMA受理、原料药取得欧盟GMP证书;叠加拉美、东南亚、中亚等新兴市场多点放量,「美欧高端市场+新兴市场」双线出海格局成型。研报认为,多轮集采完成落后产能出清,成本优势叠加海外高毛利市场,胰岛素板块盈利修复与全球化重估逻辑并行。

值得关注
出海从单点突破走向全管线、全市场系统性渗透,国产胰岛素全球价值链位置持续上移。

四、制备工艺与纯化

1.药明康德中报:TIDES收入72.6亿元同比+44.3%,多肽反应釜产能突破10万升

来源:华夏时报 / 新浪财经 | 日期:2026年8月8日

药明康德2026半年报显示:上半年营收288.97亿元(+38.93%)、归母净利110.8亿元;TIDES业务收入72.6亿元、同比增长44.3%,多肽固相合成反应釜总体积突破10万升、居行业领先,在手订单664.3亿元(+25.2%),公司预计全年TIDES收入增长约40%、规模超150亿元。化学业务收入249.86亿元(+53.28%),其中小分子D&M收入149.9亿元(+72.7%),累计承接23个GLP-1项目。同期应收账款104.72亿元、首次破百亿(+44.19%)、增速超过营收,「账面增长与现金回款」出现温差。

值得关注
产能、订单、回款三组数据并读,高景气赛道亦需警惕结算节奏滞后。

2.九洲药业Q2环比改善:多肽在手订单+30%,3500升商业化产线将破产能瓶颈

来源:和讯网 / 中国金融信息网 | 日期:2026年8月8日

券商研报8月8日解读九洲药业半年报:2026上半年营收25.75亿元,二季度单季营收13.74亿元(环比+14.49%)、归母净利2.15亿元(环比+25.12%),毛利率环比回暖。TIDES业务加速放量:上半年多肽在手订单金额同比增长30%以上,固相合成产能同比+300%、液相合成产能有望达吨级,公司正加快推进产能建设,后续3500升商业化产线投产后将进一步打破产能瓶颈。上半年CDMO业务新增项目91个(同比+25%),小分子在研项目超1300个。

值得关注
Q2业绩环比改善验证TIDES第二曲线兑现节奏,产能利用率与商业化订单转化是关键变量。

五、投融资与合作

1.药明生物拟1.9亿元收购创胜医药杭州基地:CDMO产能并购+深度战略合作

来源:药明生物官网 / 制药网 | 日期:2026年8月7日宣布、8月8日报道

8月7日,药明生物宣布拟以1.9亿元收购创胜医药位于杭州的工艺开发与原液/制剂生产基地(面积超1万平方米,含GMP设施),预计2026年三季度完成交割,原CDMO在岗员工统一划转,双方并达成多管线分子CDMO服务战略合作。创胜医药保留连续化工艺技术HiCB及CHO培养基ExcelPro知识产权,继续推进非独家授权变现。药明生物表示,收购将增强覆盖原液与制剂生产的端到端服务能力,满足客户快速增长需求(综合项目已达982个)。

值得关注
头部CRDMO以并购整合存量产能,产能竞赛从「新建」转向「并购+技术授权」并重,连续流工艺资产价值获重估。

2.勤浩医药二次递表港交所:吉利德8000万美元首付款驱动扭亏,9.9亿对赌赎回负债悬顶

来源:智通财经 / 读创财经 | 日期:2026年8月8日

据港交所8月7日披露,勤浩医药二次递交港股上市申请(1月首递、7月失效),华泰国际任独家保荐人。招股书显示,GH31今年2月独家授权吉利德全球开发商业化,获8000万美元不可退还首付款及最高14.5亿美元里程碑款,带动公司2026年前五个月营收5.58亿元、净利3.55亿元、同比扭亏;但扣除非经常性收益后运营仍深度亏损,且截至5月底负债净额3.79亿元,权益股份赎回负债高达9.9亿元——若2027年末前未完成IPO将触发回购。

值得关注
license-out「输血」改善现金流,但资本结构调整与上市时限压力并存,折射创新药融资生态两面性。

3.上半年创新药出海81笔、交易总额约1100亿美元:「造船+借船」双路径并行

来源:科创板日报(网易转载) | 日期:2026年8月8日

8月8日行业报道援引国家药监局数据:2026上半年国内创新药对外授权共达成81笔合作、交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的80%,较2024年近乎翻倍。交易结构同步生变:既有出让海外权益换取现金的「借船」模式,也有东阳光药甘精胰岛素自主搭建美国商业化体系等「造船」路径——出海正从单纯license-out走向掌握全球定价权的价值链升级。

值得关注
多肽GLP-1、胰岛素、小核酸等TIDES资产是本轮出海主力之一,双路径并行印证中国药企全球化进入新阶段。

今日观察

本报告信息截至2026年8月9日07:35,覆盖2026年8月8日动态。