说明：本报告聚焦2026年8月5日（星期三）发布或报道的TIDES（多肽与寡核苷酸）领域动态，覆盖多肽药物、小核酸药物（siRNA/ASO）、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。
信达生物（01801.HK）宣布，玛仕度肽注射液的第二项适应症新药上市申请获国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大T2DM患者实现血糖控制、减重及心肝肾指标多重获益。本次获批主要基于两项III期研究结果，证明其在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5mg，同时改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。
歌礼制药（01672.HK）公布，每日一次口服小分子GLP-1（ASC30）获得美国FDA III期临床研究批准，并针对长期体重管理适应症启动全球III期项目，将在美国、欧洲和加拿大共入组约4600名肥胖或超重受试者；预计2028年第三季度公布顶线数据，2028年底向FDA递交NDA、2029年初向EMA递交上市许可申请。ASC30是公司口服小分子肥胖症管线组合的核心支柱，公司持有充足现金可覆盖NDA递交并支持运营至2029年。
FierceBiotech披露，辉瑞公布新一轮管线精简，一次性终止4款临床阶段候选药，其中两款为核心肥胖资产：来自Metsera收购（总对价最高约100亿美元）的口服超长效GLP-1资产MET-224o，以及处于2a期的GIPR拮抗剂PF-07976016（因联用数据不及预期被叫停）。至此辉瑞口服GLP-1管线仅剩从复星医药药友制药引进的YP05002，核心押注转为每月一次的超长效GLP-1多肽berobenatide（2026年已启动十余项III期，覆盖单纯肥胖、骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等）。
礼来8月5日披露半年度业绩：上半年总营收427.73亿美元（+49%），其中GLP-1药物替尔泊肽（Mounjaro+Zepbound）收入276.93亿美元，同比增长88%，撑起公司近七成收入；美国市场收入265.32亿美元（+37%）、中国市场16.35亿美元（+73%）。基于二季度强劲表现，礼来再次上调全年营收预期至850亿-870亿美元。与之对比，诺和诺德司美格鲁肽系列上半年销售额约175亿美元、同比首次下滑，两大GLP-1药物收入差距已拉大至约102亿美元（2025年全年差距不足20亿美元）。
诺和诺德发布上半年财报：司美格鲁肽全系列销售额1121.93亿丹麦克朗（约175亿美元），同比下滑约0.5%，为该超级大单品问世以来首次半年度倒退，主因降糖版Ozempic（-2%）、Rybelsus（-9%）承压。但2026年1月上市的减重口服药Wegovy片剂成为新引擎：上半年销售54.74亿丹麦克朗（约8.55亿美元），累计处方量突破500万张、周处方超26.5万张，美国口服GLP-1减重市场处方量占有率高达86.5%，超80%新处方来自首次使用GLP-1的患者。
圣诺医药（02257.HK）公布，启动STP705用于成人腹部减脂整形（减少颏下脂肪）的siRNA I期临床试验，并已完成首例受试者给药。该研究为剂量范围、随机、双盲、载体对照设计，将招募最多10名患者通过皮下注射评估安全性和耐受性，主要终点为注射舒适性、局部与全身安全性及组织学变化。STP705利用双靶向抑制特性（TGF-β1和COX-2）和多肽纳米颗粒（PNP）增强递送直接敲低基因表达，是公司首次将RNAi治疗产品应用于医学美容治疗，目前另有多项肿瘤、瘢痕适应症临床在研。
财通证券分析指出，2026年成为寡核苷酸疗法监管突破大年，FDA、EMA密集授予优先审评与突破性疗法认定：GSK与Ionis联合开发的bepirovirsen（全球首个进入NDA阶段的乙肝功能性治愈ASO）FDA PDUFA日期锁定2026年10月26日；再生元与Alnylam合作的C5靶向siRNA cemdisiran（全身型重症肌无力）PDUFA为2026年11月；Ionis治疗亚历山大病的ASO zilganersen等品种亦值得关注。行业竞争已从序列优化、靶点跟风升级为递送技术、平台能力、全局管线布局的全栈突破。
MED13L基金会宣布加入由COMBINEDBrain和约翰霍普金斯大学（JHU）牵头的合作研究，联合五家罕见神经发育障碍病友组织，共同评估基于poly(A)-mimetic技术（又称"mRNA booster"）的新型RNA治疗平台。该平台由JHU Coller实验室开发，通过增强患者剩余功能性基因拷贝的表达，针对单倍剂量不足（haploinsufficiency）这一共享遗传机制，已在细胞和动物模型中验证可提升多个神经发育障碍相关基因表达，此次将在患者来源细胞模型中验证恢复表达的潜力。
恒瑞医药（01276.HK）公布，近日收到国家药监局通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市，该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。此前国产长效胰岛素市场主要由诺和诺德、赛诺菲等原研及仿制产品占据，恒瑞以1类创新药身份切入长效胰岛素赛道，标志国产胰岛素从"仿制跟随"迈向"自主创新"。
通化东宝与健友股份联合推进的甘精胰岛素注射液BLA正式提交FDA并进入审核轨道。7月，通化东宝门冬胰岛素注射液刚获FDA上市批准（首个闯关成功的国产门冬）；此次甘精入审，意味着"门冬已批、甘精在审、赖脯待报"的美国三件套节奏开始兑现，采用"研发生产在通化、注册商业化由健友旗下Meitheal承接"的"国内研发+北美渠道"模式。甘精若顺利获批，将与门冬形成"基础+餐时"组合，具备与美国原研掰手腕的供应能力。
野马财经深度文章梳理中国胰岛素出海格局：东阳光药甘精胰岛素（Langlara）首批115.2万支已于7月27日从湖北宜都启运美国，预计8月中下旬完成全部发货，此前已与美国伙伴签订18个月最低1800万支供货协议；通化东宝门冬胰岛素获FDA批准成首款国产门冬；甘李药业甘精、门冬、赖脯三款三代胰岛素获欧盟上市许可，成首家在欧盟实现三代矩阵获批的中国药企。文章指出，礼来（2027年Q2前欧盟停售多款胰岛素）、诺和诺德（停售Levemir）战略收缩留下的结构性缺口，正被中国企业的成本、产能、质量三重优势填补。
九洲药业（603456.SH）发布投资者关系活动记录：2026年上半年固相合成多肽产能同比增长300%，液相合成多肽产能达到吨级/年，偶联药物合成产能持续增长；TIDES业务已成功交付56个项目，在手订单金额同比增长32%，上半年新增17个项目，承接项目涵盖减重及糖尿病治疗肽、美容肽等，覆盖研发、IND、NDA和注册各阶段。公司已启动新增多肽生产线建设以承接商业化项目，并加快小核酸产能建设落地。
时代周报报道，九洲药业2026年上半年营收25.75亿元（-10.30%）、归母净利润3.87亿元（-26.33%），主因大客户诺华核心品种诺欣妥（Entresto）海外专利到期、销量大幅下滑致CDMO订单收缩——诺华2024/2025年分别贡献公司销售额的56.65%、54.50%。为降低单一大客户依赖，公司正推进客户多元化并押注多肽业务，但多肽存货持续高位、产能利用率较低，新业务能否填补诺华订单缺口仍具不确定性。
华熙生物PDRN/PN全球智造基地于8月5日在山东威海正式落成投产，基地整体设计建造符合中国、美国、欧盟三方原料药GMP标准，是全球医用级PDRN/PN单线产能规模最大的智造车间。PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）由多个脱氧核糖核苷酸单体组成，核心原料取自鲑鱼精巢；华熙生物此前与中国水产科学研究院达成战略合作，联合搭建SPF医用鲑鱼标准化养殖体系，实现从种质繁育到智造产出的全链条自主可控，打破海外原料进口依赖。
石药集团（01093.HK）公告，与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同，在中国石家庄建设新一代生物制剂生产基地，进一步深化战略合作。双方将分别按51%及49%股权比例出资并共同管理合资公司的建设与日常营运，初始业务聚焦为全球市场生产及供应约定的生物制剂药物原液（DS），未来将视业务发展探讨将更多产品纳入运营范围；合资尚需满足惯常交割条件及取得相关监管批准。
中美瑞康（Ractigen）宣布完成超2亿元人民币新一轮融资，由国中资本领投，IDG资本、光大控股、金雨茂物、浦赢集团、苏高新金控等跟投，老股东隆门资本连续三轮加注。资金将用于加速核心管线临床推进：RAG-17（渐冻症，国内首个进入临床的CNS小核酸药物）、RAG-01（膀胱癌，全球首个在肿瘤领域获临床概念验证的saRNA疗法）等，并推动RAG-18（杜氏肌营养不良）及代谢领域项目进入临床IND，升级saRNA/siRNA双模态平台与SCAD™、LiCO™、GLORY™三大肝外递送平台。
剂泰科技发布公告，其自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。AiTEM以剂泰科技自研AI纳米递送平台NanoForge提供技术引擎，通过专有算法进行药物制剂设计与优化，利用量子化学和分子动力学模拟预测药物与辅料间相互作用，生成各剂型优化方案，以提高药物溶解度、渗透性和生物利用度，实现理想药代动力学特征。