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TIDES 周度观察:08-08 周报
2026年8月8日

TIDES 领域日报

覆盖 2026年8月7日 动态
本期涵盖:一、多肽药物 · 二、小核酸药物(siRNA/ASO) · 三、胰岛素 · 四、制备工艺与纯化 · 五、投融资与合作
说明:本报告聚焦2026年8月7日(星期五)发布或报道的TIDES(多肽与寡核苷酸)领域动态,覆盖多肽药物、小核酸药物(siRNA/ASO)、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日产业主旋律为「GLP-1商业化收获与中国新变量共振」:翰宇替尔泊肽国内首仿获受理开启重磅多肽仿制竞争、礼来替尔泊肽H1销售277亿美元推高行业天花板;小核酸领域信立泰Lp(a)靶向siRNA获临床批件、瑞博vortosiran获EMA批准推进房颤卒中预防2b期;胰岛素领域东阳光药德谷胰岛素获NMPA批准、甘精正式启动美国商业化发货;工艺端九洲药业多肽产能倍增、纳微科技色谱填料概念涨停,产能军备竞赛延伸至上游介质。

一、多肽药物

1.翰宇药业替尔泊肽注射液国内首仿上市申请获NMPA受理,覆盖T2DM/减重/OSA三大适应证

来源:每日经济新闻 / 格隆汇 | 日期:2026年8月7日

翰宇药业(300199.SZ)8月7日公告,替尔泊肽注射液境内生产药品注册上市许可申请(化学药品4类)获国家药监局受理,适应证覆盖2型糖尿病血糖控制、成人长期体重管理(BMI≥28或BMI≥24伴合并症)及阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。据礼来财报,替尔泊肽2025年全球销售约365亿美元、2026年上半年276.93亿美元,稳居全球"药王";截至目前全球尚无替尔泊肽仿制药上市,翰宇为国内首家提交上市申请的企业。

值得关注
GLP-1/GIP双靶点重磅品种国内"首仿潮"正式启动,多肽复杂制剂CMC能力将成为仿制竞争的核心壁垒。

2.21世纪经济报道:替尔泊肽H1销售277亿美元,礼来上调指引、全年有望冲击550-600亿美元

来源:21世纪经济报道 | 日期:2026年8月7日

21世纪经济报道8月7日刊文:礼来2026上半年总营收427.73亿美元(+49%),替尔泊肽(Mounjaro+Zepbound)上半年销售额276.93亿美元、同比增长约88%,占公司总营收约65%,其中二季度单季贡献148.71亿美元;公司基于二季度强劲表现再次上调全年营收指引至850亿-870亿美元,机构测算替尔泊肽全年有望冲击550亿-600亿美元、触碰全球药物销售历史天花板。中国市场收入16.35亿美元(+73%),GLP-1"一超多强"格局加速成型。

值得关注
替尔泊肽单品依赖度与价格下行压力并存,全球扩张红利与结构性风险同步放大。

3.每经:跨国药企H1业绩版图重组——口服Wegovy放量验证"剂型拓宽市场",专利悬崖与管线焦虑并存

来源:每日经济新闻 | 日期:2026年8月7日

每日经济新闻8月7日刊发深度分析:2026上半年礼来制药业务收入居全球跨国药企第一,替尔泊肽上半年销售额比司美格鲁肽全系列(173.12亿美元)高出近102亿美元;诺和诺德口服Wegovy上半年销售约8.55亿美元、处方量突破500万张,超80%新处方来自GLP-1初治患者,验证口服剂型在拓宽减重市场边界而非替代存量。与此同时,专利悬崖、集采冲击与管线焦虑正迫使跨国药企加速寻找下一个增长引擎。

值得关注
GLP-1竞争焦点从疗效转向给药方式、依从性与长期体验,口服化与长效化成下半场胜负手。

4.博瑞医药BGM1812中美I期数据:Amylin靶点"GLP-1互补搭档"赛道现中国力量

来源:东方财富财富号(行业解读) | 日期:2026年8月6日公布、8月7日深度解读

博瑞医药8月6日公布自主研发的BGM1812注射液中美I期临床数据:中国研究入组60例,扣除安慰剂后4周体重较基线平均降低1.9%-8.4%,2.4mg-7.2mg剂量组体重下降≥5%的比例达70%-85.7%;美国研究扣除安慰剂后减重0.2%-9.2%,两项研究均未发生严重不良事件。8月7日行业解读认为,数据验证BGM1812早期成药性,将中国药企推上全球Amylin(胰淀素)赛道第一梯队。

值得关注
Amylin被视为突破GLP-1单药疗效瓶颈、延缓停药反弹的关键拼图,诺和诺德CagriSema等已在验证"GLP-1+Amylin"组合价值。

二、小核酸药物(siRNA/ASO)

1.信立泰SAL0195获NMPA临床批准:Lp(a)靶向siRNA,猴模型单次给药敲除持续140天

来源:证券时报·人民财讯 / 中国基金报 | 日期:2026年8月7日

信立泰(002294.SZ)8月7日公告,创新siRNA药物SAL0195注射液获国家药监局《临床试验批准通知书》,拟开展治疗脂蛋白(a)(Lp(a))增高的临床试验。SAL0195是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性siRNA药物,临床前猴模型单次给药即可实现持续140天的靶点敲除长效作用;若研发成功上市,将为高Lp(a)患者提供新用药选择,并丰富公司慢病领域创新管线。此前该品种临床试验申请已于5月22日获受理。

值得关注
Lp(a)是心血管残余风险重要靶点,全球Lepodisiran、Olpasiran等竞品密集布局,国产Lp(a)小核酸进入临床将加剧赛道竞争。

2.瑞博生物vortosiran 2b期获EMA批准:全球首个FXI靶向siRNA推进房颤卒中预防

来源:AASTOCKS(瑞博生物公告) | 日期:2026年8月7日

瑞博生物(06938.HK)8月7日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其全球首创、开发进度最领先的靶向XI凝血因子(FXI)的siRNA疗法vortosiran(RBD4059)开展2b期临床试验ORBIT-XI-AF,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑,使公司能够将该管线推进至全球临床开发下一阶段,并凸显下一代抗凝治疗的全球开发战略。

值得关注
FXI靶向抗凝兼顾抗栓疗效与出血风险平衡,vortosiran是全球该靶点进度最快的siRNA,印证中国小核酸正从肝靶向代谢向心血管等更广适应症拓展。

三、胰岛素

1.东阳光药德谷胰岛素注射液获NMPA上市批准:四代胰岛素矩阵再下一城

来源:AASTOCKS(东阳光药公告) | 日期:2026年8月7日

东阳光药(06887.HK)8月7日公告,自主研发的德谷胰岛素注射液正式获国家药监局(NMPA)批准上市,涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格。德谷胰岛素为超长效基础胰岛素类似物,其获批使公司胰岛素产品线覆盖二代至四代全品类;此前甘精胰岛素已获FDA批准并取得生物类似药"可互换资质",宜都基地制剂年产能突破1亿支、通过中美欧GMP认证。

值得关注
东阳光药以"国内集采准入+海外注册"双轮驱动,德谷获批补齐四代产品矩阵,进一步巩固国产胰岛素全品类供应能力。

2.东阳光药甘精胰岛素启动美国市场商业化发货:首批115.2万支、预计8月中下旬完成

来源:AASTOCKS(东阳光药公告) | 日期:2026年8月7日

东阳光药8月7日公告,自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已启动美国市场商业化发货,首批计划发货总量115.2万支,将有序分批发货、预计8月中下旬完成全部发货。该产品4月底获FDA批准信,为全球第4款在美国上市的甘精胰岛素产品,东阳光药亦为首家登陆美国胰岛素市场的中国药企。目前公司胰岛素已在中东、东南亚等海外市场实现商业化落地,今年计划进一步推进北非、西非和南美地区布局。

值得关注
美国为全球最大甘精胰岛素市场(终端规模超280亿美元),凭借"可互换资质"可直接替代原研,国产胰岛素供应链渗透进入执行验证阶段。

四、制备工艺与纯化

1.九洲药业:上半年固相合成多肽产能同比增长300%,液相合成多肽产能达吨级/年

来源:九洲药业(投资者关系活动记录)/ 媒体报道 | 日期:2026年8月5日披露、8月7日报道

九洲药业(603456.SH)投资者关系活动记录显示,2026上半年TIDES业务新增17个项目、累计成功交付56个,在手订单金额同比增长32%,承接项目涵盖减重及糖尿病治疗肽、美容肽等,覆盖研发、IND、NDA和注册各阶段;产能建设方面,上半年固相合成多肽产能同比增长300%,液相合成多肽产能达吨级/年,偶联药物合成产能持续增长。

值得关注
GLP-1减重肽需求向上游传导,中小CDMO以产能倍增追赶头部,固液融合与偶联产能成为差异化竞争抓手。

2.纳微科技8月7日涨停10.24%:色谱填料坐拥多肽/GLP-1、小核酸、胰岛素国产替代多重概念

来源:新浪证券 | 日期:2026年8月7日

纳微科技(688690.SH)8月7日收涨10.24%、成交额7.46亿元,总市值169.60亿元。据异动分析,公司离子交换层析介质、硅胶色谱填料在多肽药物分离纯化工艺中性能优异,利拉鲁肽药物已进入商业化生产使用;公司中报预告2026上半年净利润同比增长102%-137%,并明确"深耕多肽/GLP-1和抗体两大主力应用,把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇"。

值得关注
色谱填料/层析介质是TIDES产能扩张的"卖水人",多肽纯化介质国产化与胰岛素填料替代打开上游第二增长曲线。

3.多肽CDMO行业展望:凯莱英20亿天津扩建、原料药CDMO产能进阶,1260H清单倒逼全球化布局

来源:腾讯财经(行业展望) | 日期:2026年8月7日

8月7日发布的国内多肽CDMO行业展望梳理产能版图:凯莱英与天津经开区合作扩建化学大分子CDMO基地(预计投资20亿元);诺泰生物连云港第四代吨级车间投产(单车间新增5吨/年)、稳居礼来替尔泊肽核心供应商;圣诺生物产能跨越至1.25吨/年并开工10吨级基地;奥锐特"年产300公斤级司美格鲁肽原料药生产线"投产。报告同时指出,2026年6月药明康德被列入美国1260H清单后,在GLP-1供应链高度全球化背景下,多肽CDMO的全球化产能布局或从可选项升级为必选项。

值得关注
产能扩张与地缘政治变量叠加,一体化CRDMO与海外合规产能成为下一轮竞争分水岭。

五、投融资与合作

1.派格生物收到腾瑞制药维培那肽商业化合作首笔权益金6100万元

来源:AASTOCKS(派格生物公告) | 日期:2026年8月7日

派格生物(02565.HK)8月7日公告,已收到腾瑞制药支付的维培那肽(派达康)商业化合作首笔权益金6100万元,标志着双方围绕派达康在中国大陆地区的商业化合作进入实质履约及全面推进阶段。派达康为派格生物自主研发并已获NMPA批准上市的长效GLP-1受体激动剂,用于2型糖尿病治疗。

值得关注
国产长效GLP-1商业化"交棒"进入收款验证期,本土企业间的商业化权益交易为成熟多肽品种开辟变现路径。

2.宜明昂科附属宜明凯尔获5000万元增资并同步债转股:代谢与罕见病管线获资本加持

来源:格隆汇 / AASTOCKS | 日期:2026年8月7日

宜明昂科(01541.HK)8月7日公告,非全资附属公司宜明凯尔生物医药与生科起航、新界创元及王雪岩订立增资协议,三名投资者合计以5000万元认缴目标公司约15.83%经扩大股权;同时目标公司欠付公司的约1586万元贷款本息按相同价格转股。目标公司主要开发代谢性疾病及罕见病创新药物,增资后宜明昂科仍持股约68.34%。

值得关注
代谢性疾病管线孵化获外部资本加持,创新药企以母子公司架构加码代谢赛道,TIDES相关资产价值获资本侧认可。

今日观察

本报告信息截至2026年8月8日07:35,覆盖2026年8月7日动态。