说明：本报告聚焦2026年8月10日（星期一）发布或报道的TIDES（多肽与寡核苷酸）领域动态，覆盖多肽药物、小核酸药物（siRNA/ASO）、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日以「GLP-1口服化与长效化双线提速、小核酸临床数据兑现、中国管线出海变现、CDMO产能与景气共振」为主旋律：英国成为欧洲首个批准口服GLP-1（orforglipron）的国家，甘李博凡格鲁肽双周制剂授权欧洲39国（潜在6.64亿欧元），Silence divesiran真红2期顶线公布（应答率88% vs 19%），药明康德TIDES全年指引上调至约45%。
8月10日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）授权礼来口服GLP-1受体激动剂orforglipron（Foundayo）用于成人减重/体重维持及2型糖尿病血糖控制，英国成为欧洲首个批准该药的国家。该药为每日一次口服片，无需饮食或饮水限制，起始0.8mg、阶梯升至最高17.2mg，与减少热量摄入和增加运动联用。目前尚未纳入NHS，NICE评估定于11月18日。
8月10日，诺和诺德确认其口服减重药Wegovy片（司美格鲁肽口服剂型）的9mg与25mg两个高剂量已可在英国通过私人机构处方获取。此前6月11日英国批准Wegovy片为该国首款口服减重药，此次高剂量补充扩大了治疗强度选择，与礼来Foundayo获批同日落地。
8月10日，歌礼制药宣布其ASC36（新一代胰淀素受体激动剂多肽，每月一次至每季度一次皮下注射）及ASC36_35FDC（ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点多肽ASC35的固定剂量复方月注射剂）两项治疗肥胖症的I期研究在美国启动，IND均已获FDA批准。头对头DIO大鼠研究显示，ASC36_35FDC减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%，且采用自组装脂质储库（SALD）超长效技术，每月仅需注射一针。
8月10日每经报道，2026年上半年礼来替尔泊肽（Mounjaro+Zepbound）全球销售额276.93亿美元（约合1905.8亿元）、同比+88%，诺和诺德司美格鲁肽全系列约175亿美元（约合1206.4亿元），两款GLP-1半年合计超3000亿元人民币。注射剂赛道攻守易形：礼来每四名新增起始用药患者中三名选择其产品，诺和诺德注射版Wegovy二季度美国销售同比-22%、Ozempic同比-2%；口服Wegovy处方量破500万张、周处方超26.5万张。
8月10日盘后，甘李药业公告与A. Menarini International Licensing S.A.达成独家许可协议，授予其在欧盟27国及英国、瑞士、挪威等共39个欧洲国家和地区博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。Menarini支付不可退还首付款6200万欧元，研发、上市及销售里程碑累计最高6.64亿欧元，商业化后按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。博凡格鲁肽为甘李自研每两周给药一次的GLP-1受体激动剂，有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂。
8月10日爱建证券研报跟踪全球GLP-1格局：礼来口服小分子GLP-1 Foundayo今年4月获FDA批准上市后首季销售额达9800万美元、处方量进入快速爬坡期；三靶点减重新药retatrutide计划2027年第一季度提交上市注册申请；替尔泊肽2025年以365.07亿美元登顶全球「药王」后，2026上半年再增88%。
8月10日，Silence Therapeutics公布GalNAc-siRNA divesiran治疗真性红细胞增多症（PV）的2期SANRECO顶线结果：48例依赖放血治疗患者中，临床应答率（第18-36周无需放血且血细胞比容<45%）88% vs 安慰剂19%（p<0.0001），每6周组93.8%、每12周组81.3%；人均放血次数0.2次 vs 2.1次（p<0.0001），血细胞比容控制、铁代谢标志物及患者报告症状均改善，安全性良好、无新增信号。公司计划2027年上半年启动3期（Q12W vs 安慰剂）。
8月10日，信立泰药业公告其自主研发的高活性、高特异性Lp(a)靶向siRNA药物SAL0195注射液获批开展脂蛋白(a)增高人群临床试验。该药依托RNA干扰机制，临床前数据显示单次给药长效140天，填补国内Lp(a)靶向长效疗法空白，标志国产心脑血管慢病RNA靶向治疗再进一步。
8月10日，华兴证券首次覆盖必贝特并给予「买入」评级，认为公司正向「小分子+小核酸」双引擎平台型药企转型。小核酸管线依托自研GDOC等三大递送平台：BEBT-701为全球首创双靶点（AGT/PCSK9）siRNA、单次给药药效超12周，中美IND均已获批；BEBT-507为靶向TMPRSS6的GalNAc-siRNA（真性红细胞增多症），即将开展Ib期拓展。
8月10日华创证券发布通化东宝深度报告：国内端，2025年重组人胰岛素销量恢复至4800万支，甘精销量约1200万支、门冬系列合计2000万支，新一代德谷、德谷门冬双胰岛素（惠优加/惠优达）获中国大陆独家商业化权益、面向40亿元以上原研市场；国际化端，门冬胰岛素BLA于2025年7月获FDA受理、2026年7月获FDA批准，与健友合作开发美国胰岛素市场（美国甘精、门冬、赖脯合计约43.4亿美元），2025年海外收入2.03亿元全部来自新兴市场。
8月10日上海证券报专访甘李药业首席运营官宋维强：两轮胰岛素专项集采后公司国内制剂销量年供货量由3000万支增至9000万支以上、市场份额居行业第二（集采后市占率超20%）；2026年一季度国内制剂销量2574.25万支、同比+7.48%，但受增值税政策与产品结构影响营收8.78亿元、净利1.92亿元同比下滑。公司以「现金分红+回购+股权激励」稳定股东回报（近三年累计17.65亿元），创新端GZR4与博凡格鲁肽III期推进、巴西灌装线在建、欧洲商业化即将启动。
8月10日华鑫证券行业周报指出，胰岛素和类似物出海突破是当前医药板块重要主线之一，建议关注通化东宝与东阳光药。伴随跨国药企对传统胰岛素业务战略收缩，国产胰岛素企业凭借成本与质量优势加速切入欧美及新兴市场，制剂出海从「注册获批」进入「放量兑现」阶段。
8月10日多家报道药明康德近五年发展成果及中报解读：2021-2025年营收从229.02亿元翻倍至454.56亿元，其中TIDES（寡核苷酸与多肽）业务2025年收入113.7亿元、同比+96%，2026上半年72.6亿元、+44.3%，全年指引由约40%上调至约45%；多肽固相合成反应釜总体积超10万升，居全球第一（对比Bachem约3.5万升、CordenPharma约2.8万升、PolyPeptide约1.2万升），资本开支指引同步上调至75亿-85亿元。
8月10日中国证券报报道甘李药业生产体系：胰岛素发酵采用三级培养，单批发酵液规模最高达数十吨；凭借自研工艺将传统三十余步常规生产过程缩短至十七步，产品蛋白纯度可达99.75%以上，实现提质降本；产线支持多款胰岛素分批共线生产，配套一体化自动包装，以智能化生产支撑集采供应与海外拓展。
8月10日，A股CRO及多肽上游板块走强：百花医药竞价涨停并走出5连板（5日累计涨幅60.97%），药明康德、博腾股份、美迪西、康龙化成、凯莱英等跟涨；多肽「卖铲」层同步活跃——纳微科技（色谱填料/层析介质）涨3.12%、近5日累涨29%，昊帆生物（合成试剂）、蓝晓科技（固相树脂）等获资金关注。市场逻辑为GLP-1放量传导至原料药、CDMO产能及上游耗材全链条。
8月10日，Avere Therapeutics宣布获5亿美元私募融资，由Venrock、General Atlantic、Blackstone、RTW、Wellington等机构参与，叠加此前已宣布的3.2亿美元私募，预计可支撑公司运营至2029年。资金将支持其先导项目AVR-001（每周一次口服IL-23受体拮抗剂，先期开发银屑病）开发；公司与NextCure的全股票合并预计2026下半年完成，合并后将以Avere Therapeutics名义在纳斯达克上市（代码AVRX）。
8月10日每经报道，百利天恒于8月6日向港交所递交H股上市申请、重启港股IPO，距上次发行前夕暂缓上市不到9个月。公司账面持有近百亿元货币资金及短期理财，并获60亿元科创债注册资格，本次募资主要用于核心管线全球临床研发、海外团队搭建及全球供应链建设。核心产品伦康依隆妥单抗（宜泽康）已获批鼻咽癌、食管鳞癌适应症步入商业化，与BMS合作海外临床有序推进。
8月10日，北交所受理诺思兰德（920047.BJ）3亿元定增方案，其中1.7亿元投向创新药物研发（NL003塞多明基注射液IV期上市后临床及新适应症拓展、NL005急性心梗IIc期临床等），6000万元用于生物工程新药产业化项目续建，建成后核心基因治疗药物实现自主规模化生产、年设计产能120万支，摆脱对第三方CMO的依赖。
8月10日，浙江士泽生物宣布完成近2亿元人民币C轮融资首关，由天士力资本、海邦资本、广州健康产投及老股东龙门资本等参与。其核心产品hNPC01（全球首个前脑神经前体细胞注射液）治疗缺血性脑卒中后遗症已获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定及快速通道资格，并获出血性脑卒中、创伤性脑损伤两项新适应症IND批准。资金将用于多适应症临床推进及商业化规模制造准备。