说明:本报告聚焦2026年8月9日(星期日)发布或报道的TIDES(多肽与寡核苷酸)领域动态,覆盖多肽药物、小核酸药物(siRNA/ASO)、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日为周日,行业以「GLP-1循证证据与合理用药双扩容、小核酸商业化节奏加速、工艺创新与产能基建并行」为主旋律:辉瑞埃诺格鲁肽公布中国女性亚组与肝脏脂肪数据,《以GLP-1为基础的药物合理应用指南》在京发布;Arrowhead天价收购PRV加速plozasiran审评,Silence divesiran 2期顶线次日揭晓;微重力制药实验室签约星落飞船,头部CDMO产能扩张持续。
8月9日2026中国肥胖大会期间,辉瑞公布新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽多项SLIMMER事后分析结果:女性亚组(329例,平均BMI 32.2)治疗48周,1.2/1.8/2.4mg组体重平均降幅11.7%/14.6%/18.3%,2.4mg组79.5%受试者减重≥15%,安全性与整体人群一致;基线肝脏脂肪≥8%者治疗40周后2.4mg组肝脏脂肪相对降幅达53.1%。
8月9日,《以GLP-1为基础的药物合理应用指南》发布会在北京国家会议中心举行,由北京药师协会主办、中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专委会等提供学术支持,北京大学人民医院纪立农教授任大会主席。指南自2025年12月启动、经多轮专家咨询于7月定稿、8月9日正式发布,凝聚近40位多学科专家,系统梳理联合用药、特殊人群用药等临床应用要点并附临床数据与医保信息附录。
8月9日发布的研报跟踪显示,2026上半年全球主要GLP-1药物销售额达477亿美元、同比+43%,减重与降糖分别161亿(+41%)与316亿美元(+44%);替尔泊肽277亿美元(+88%)、全年有望冲击600亿美元;司美格鲁肽175亿美元(+6%)、增速降幅趋缓。口服端Wegovy Pill上半年约9亿美元、截至7月17日周处方26.7万张;Foundayo Q2销售0.98亿美元。国内瑞普泊肽、依达格鲁肽α等已申报上市,海外CagriSema、瑞他鲁肽临近监管节点。
8月9日发布的前沿综述梳理两项GLP-1心肾证据:其一,《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》对SELECT、FLOW、SOUL三项随机试验30,787例个体数据汇总分析显示,司美格鲁肽主要肾脏复合终点HR=0.84(0.77-0.91),去心血管死亡后HR=0.80;其二,《BMJ》美国真实世界队列(52,971例T2DM合并ASCVD患者)显示替尔泊肽一年MACE风险2.9% vs 西格列汀组4.4%、HR=0.68。
药明康德TIDES周报8月9日汇总近期行业进展:Rhythm Pharmaceuticals公布下一代黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂RM-718治疗获得性下丘脑性肥胖(HO)患者的2期临床试验初步结果,显示积极疗效信号。获得性下丘脑性肥胖由下丘脑损伤所致、缺乏有效治疗手段,MC4R通路是其中枢调控关键靶点。
药明康德TIDES周报8月9日报道:Rein Therapeutics吸入型多肽疗法LTI-03首次人体研究临床数据发表于同行评议期刊Nature Communications。LTI-03源自小窝蛋白-1(Caveolin-1)的First-in-class肽类药物,结合吸入器干粉递送系统实现肺部局部给药;1期数据显示其显著降低IL-11、TSLP等多种肺部瘢痕形成与炎症标志物。
8月9日,Silence Therapeutics宣布将于8月10日召开电话会讨论divesiran治疗真性红细胞增多症(PV)的2期SANRECO顶线结果。divesiran为GalNAc偶联siRNA、靶向TMPRSS6以提升hepcidin水平,系公司「最高优先级」项目;1期(EHA年会数据)显示血细胞比容持续控制、放血负担显著下降,2期48例、评估每6周与每12周给药方案。
8月9日医麦客专题报道:Arrowhead Pharmaceuticals以2.15亿美元收购一张FDA罕见儿科疾病优先审评代金券(PRV),交易金额创今年药企并购最高纪录,将用于plozasiran(Redemplo/瑞达普,全球首个获批FCS适应症siRNA)重度高甘油三酯血症(sHTG)补充新药申请(预计2026年底前提交),优先审评可将FDA审评时间由10个月缩短至6个月。SHASTA-3/4研究显示中位甘油三酯降幅79%-81%、急性胰腺炎事件减少78%。
药明康德TIDES周报8月9日介绍其生物学服务平台RNA递送能力:可评估GalNAc偶联寡核苷酸与肝细胞ASGPR受体的结合及内吞效率,通过Galectin-9报告细胞系量化LNP递送体系内体逃逸水平,并具备构建主动靶向LNP的能力(共配PD-L1靶向肽或表面偶联抗CD22抗体),实现特定细胞/组织定向递送,为寡核苷酸及mRNA项目提供从递送策略筛选到机制验证的一体化支持。
瑞典卡罗琳医学院研究人员开发出靶向RNA技术:将细胞类型特异性RNA适配体与小激活RNA(saRNA)结合,前者识别胰岛β细胞表面标志物实现精准递送,saRNA短暂增强驱动血管生成的基因表达,使胰岛在移植后更快重建血液供应、缩短缺氧期,有望减少移植所需供体胰岛数量。糖尿病小鼠实验显示,移植预处理胰岛的小鼠β细胞存活更多、血糖控制更好。成果发表于国际期刊《信号转导与靶向治疗》。
8月9日报道,美国太空基础设施公司Redwire旗下SpaceMD与SpaceX签约,将在星落(Starfall)飞船执行微重力药物研发任务(2028年发射,最多搭载32个PIL-BOX太空制药实验室),若按期执行将成为迄今规模最大的商业微重力研究任务。微重力下药物晶体更大、结构更均匀,可优化配方与制剂工艺;SpaceMD已累计结晶45种独特化合物,其中包括胰岛素及癌症、肥胖症、糖尿病相关分子,另有54套PIL-BOX已送抵国际空间站。
8月9日,拓新药业(301089.SZ)公告拟向不超过35名特定对象发行股票,募集资金总额不超过2.28亿元,扣除发行费用后全部用于「原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目(一期)」;同日深交所出具受理通知,认为申请文件齐备。公司主营核苷(酸)类原料药及医药中间体,本次募投聚焦生物制造产能建设。
8月9日华夏时报报道援引2026沙利文峰会数据:2026上半年中国创新药对外授权交易潜在总额达1100亿美元、为2025年全年的八成,全球Top10 BD交易中国独占8席;2025年全年BD交易总额1356.55亿美元,首次超越美国成为全球创新药对外授权第一大市场。交易结构同步嬗变:恒瑞×BMS全球战略合作潜在152亿美元、石药×AZ 12亿美元首付款/185亿美元潜在总额、信达×辉瑞105亿美元管线授权,交易阶段大幅前置,早期及临床前项目占比提升。
8月9日报道,广州新济医药股份有限公司二次向港交所递交上市申请(距前次申请失效仅两个月)。公司2007年创立,专注改良型新药,以先前核准API为基础、运用替代制剂与药物递送技术寻求给药方式差异化突破,两款核心产品均处临床II期;成立以来累计完成六轮融资约2.91亿元,2025年11月C轮后隐含估值15.3亿元。财务端报告期累计亏损4.55亿元,截至2026年5月底现金及等价物约1.03亿元、仅可维持约8个月运营。
8月7日,成都中科奥格生物科技(异种器官移植领域领军企业,国家科技重大专项「医用级供体猪培育及异种移植临床转化技术研究」牵头单位)官宣完成超2亿元A3轮融资,由中科创星领投,联想创投、牧原集团、威高血净、华立集团、华方资本、成都科创投等跟投,老股东贝达基金、光合创投加码。资金将聚焦异种移植产品临床试验推进与DPF级医用供体猪产能建设,8月9日获红星新闻报道。