说明：本报告聚焦2026年8月25日（星期二）发布或报道的TIDES（多肽与寡核苷酸）领域动态，覆盖多肽药物、小核酸药物（siRNA/ASO）、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向。当日主旋律为「国产胰岛素双雄半年报同日兑现、CDMO一手确认TIDES需求大于供给、小核酸多线步入验证期、多肽出海直面残酷现实」：甘李/通化东宝半年报齐发（GZR4三项III期达主要终点、国际收入+92.33%）、凯莱英20家机构调研（Q2新增订单历史最强、年底固相产能6.9万升）、恒瑞HRS-5635 III期启动540例（乙肝功能性治愈国产管线密集推进）、动脉网揭多肽出海五大隐忧。
8月25日医药魔方披露，恒瑞医药GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点多肽HRS-4729在中国启动一项I期临床试验（登记号CTR20263187）：单中心、单剂量、平行、开放设计的药代动力学研究，在肾功能不全与健康受试者中开展，计划入组32例，主要终点为单次给药后的Cmax、AUC0-t及AUC0-inf等PK参数。此前HRS-4729于8月12日获NMPA批准2型糖尿病II期临床，海外代号KAI-4729，减重II期同步推进。
8月25日动脉网报道多肽药物企业"破局·出海"闭门会：司美格鲁肽中国核心专利2026年3月20日到期，但加拿大上半年批准的两款司美格鲁肽仿制药来自印度Dr. Reddy's与本土Apotex，中国企业尚未拿到批文；即便获批，API供应链断裂（有企业批文到手但药做不出来）、CMC数据不足、给药装置专利陷阱均可能让先发优势归零。国内端，四川已公示诺和盈（2.27mg×3mL）从1893.67元降至987.48元，降价压力传导至全链条。
8月25日必贝特披露半年报：全球第二款进入临床的TMPRSS6靶向GalNAc-siRNA BEBT-507（真性红细胞增多症）Ia期入组完成、进入Ib期剂量拓展；BEBT-701（AGT/PCSK9双靶点，高血压合并高脂血症）已获中国IND并启动I/II期，美国IND获FDA许可；BEBT-706（Lp(a)/PCSK9）与基于POC神经元递送平台的BEBT-758（靶向SNCA、帕金森病，具延长给药间隔潜力）正推进IND规范研究。公司已建成GDOC肝靶向、POC神经元、肾脏递送三大平台。
8月25日开源证券发布悦康药业研报：2026H1营收11.81亿元（+1.18%）、归母净利-1.05亿元，研发费用率17.78%。小核酸方面，YKYY015（PCSK9，原发性高胆固醇血症/混合型高脂血症）2025年11月启动中国Ib/IIa期，YKYY029（AGT，高血压）2026年4月启动II期，YKYY013（HBV）、YKYY032（Lp(a)）、YKYY033（FXI）均处中国I期，上述管线全部实现中美获批临床；多肽方面YKYY017（新冠）处II/III期、YKYY018（RSV/hMPV）处I期。
8月25日行业综述盘点国产乙肝功能性治愈管线：恒瑞HRS-5635（GalNAc-siRNA，已纳入CDE突破性治疗品种）III期研究HRS-5635-301于2026年7月启动，计划招募540例经NA治疗病毒学抑制的HBeAg阴性患者，评估停药后24周HBsAg清除；瑞博生物RBD1016（GalNAc-siRNA靶向HBV X基因）全球II期MRCT已完成入组、正在最终数据分析，Ib期显示两次给药后HBsAg进一步降幅；浩博医药AHB-137（非偶联ASO）在EASL公布的初治患者II期随访数据中，基线HBsAg 100-1000 IU/mL人群功能性治愈率达70%。
8月25日同花顺刊发小核酸行业分析：2026上半年全球小核酸市场约46亿美元，诺华Leqvio上半年销售9.32亿美元、全年有望破20亿，其中国增量主要来自医保准入后的翻倍增长，验证慢病小核酸"价格让步+医保准入+学术教育"放量逻辑；APOC3赛道成为ASO与siRNA正面交锋样板——Ionis ASO药物Tryngolza（已获批sHTG，年销售峰值预估超30亿美元）对决Arrowhead Plozasiran（siRNA，三个月一次给药），疗效相当但给药频次差异显著，长效化优势或挤压ASO空间。
8月25日晚甘李药业披露半年报：营收22.23亿元（+7.56%）、归母净利6.10亿元（+1.01%），Q2国内收入环比+61.24%（国内外生产切换影响缓解）；国内胰岛素制剂销量4968万支（+6.05%），三代胰岛素市占率稳居行业第二、差距持续缩小，恩格列净片中标国家集采接续（首年协议量2587万片、锁至2028年底）；国际收入4.26亿元（+92.33%），产品覆盖21个国家及地区。研发端，全球首个进入III期的国产胰岛素周制剂GZR4三项关键III期均达主要研究终点，每周一次降糖疗效显著优于每日一次基础胰岛素；GZR33 III期、GZR101/GZR102 II期推进。
8月25日红星资本局报道，通化东宝综合考虑项目进度与临床价值后终止口服小分子GLP-1受体激动剂THDB110研发（累计投入超5800万元），成为激烈竞争环境下的审慎取舍；国内口服GLP-1赛道已拥挤至恒瑞HRS-7535（多项II-III期）、信达、华东医药、闻泰医药等临床后期格局。同日华泰证券发布半年报点评：维持"买入"，Q2单季归母净利1.7亿元（+59.1%）加速，胰岛素类似物与利拉鲁肽放量驱动，预计门冬FDA获批+礼来2027年前退出欧洲市场窗口下，海外销售峰值有望超5亿美元。
8月25日凯莱英披露接待浙商、平安、中信、招商等20家机构调研，当日午后涨停报172.23元、市值超600亿元。公司明确：Q2新增订单为大订单之后历史最强单季，化学大分子/生物大分子订单跨越式增长；多肽方面，具备全球高标准供应能力的CDMO较少、海外新产能建设缓慢而需求快速增长，叠加口服多肽上市后放量，未来几年整体仍将处于"产能供应小于需求"阶段；寡核苷酸大量项目进入临床后期与商业化，供需同样偏紧。产能端2026年底多肽固相合成总产能将增至69,000L，已新购置土地用于高活与多肽产能，2027年资本开支预算预计继续上调；在手订单约40%于2026年确认收入。
8月25日中泰证券发布普洛药业点评：2026H1营收48.23亿元（-11.41%，主动压缩低毛利API）、归母净利5.22亿元（-7.22%）；CDMO业务收入14.12亿元（+14.17%），全年预计20%以上增长，进行中项目1620个（+37%），其中商业化及临床III期417个（+11%）；新分子布局成果显著——ADC项目52个、多肽项目71个，司美格鲁肽注射液（减重+降糖）III期进展顺利；三年内将交付的商业化在手订单金额超73亿元。产能端，家园药业2个CDMO车间+1个多肽车间预计2027下半年投用，制剂CDMO项目2026年底完成。
8月25日圣诺生物在上证e互动回复投资者：2026上半年原料药业务收入34,502.77万元（+82.66%），占营业收入约68%，核心GLP-1原料药市场竞争力持续增强、境外销量实现较快增长，正积极拓展美国、俄罗斯、韩国、印度、东南亚及欧洲市场并加快国际注册申报；注册进展方面，培来加南、缩宫素、利那洛肽原料药获上市申请批准通知书，醋酸特利加压素、替尔泊肽原料药完成美国FDA DMF备案；美容多肽多个核心原料药通过国际HLL认证。
8月25日，韩美制药获多家券商上调目标价与估值：未来资产证券将HM17321管线估值从1093亿韩元大幅上调至1.2万亿韩元，目标价73万韩元，认为罗氏推进临床与里程碑兑现将驱动估值持续上修，并关注HM17321与ecnoglutide（GLP-1/GIP）、petrelintide（Amylin）固定复方开发可能；DS投资证券目标价72万韩元、HM17321估值约1.33万亿韩元，同时指出韩美Q4或将获批上市国产减重药efpeglenatide（Efe）、后续HM15275三靶点与HM500197（肌抑素抑制剂）存在更多授权预期，但北京韩美业绩表现是估值变量。
8月25日，美股CDT Equity（Nasdaq: CDT）宣布以SAFE票据投资美国肽类公司Pep'd Inc.（转换估值上限1000万美元），拓展美国快速增长的肽治疗市场布局。Pep'd采用"远程医疗+研发+复合药房"垂直整合模式，在代谢健康、长寿与医美领域提供肽类疗法服务并已产生收入，双方还将以AI赋能肽类新分子发现与开发。公告引述行业预测：全球肽治疗市场2025年约1409亿美元，预计2026年1640亿美元、2033年达2946亿美元（CAGR 8.7%），监管层正加快建立肽类与复方药产品监管框架。