一、多肽药物
- 恒瑞HRS9531再拓新适应症，肥胖合并膝骨关节炎III期获批：恒瑞医药公告，子公司福建盛迪HRS9531注射液获NMPA临床试验批准，拟开展成人肥胖合并膝骨关节炎III期临床。该药为GIPR/GLP-1R双靶点激动剂，全球尚无同类药物获批，目前累计研发投入约7.01亿元。继减重/降糖后向骨骼肌骨关节适应症延伸，双靶点多肽的适应症扩容路径再进一步。（来源：恒瑞公告/GMT8，8月26日）
- 银诺医药中期业绩：依苏帕格鲁肽α多线推进，布局36个月超长效：银诺医药发布2026中期业绩，上半年净亏损1.15亿元。核心产品依苏帕格鲁肽α（超长效人源化GLP-1受体激动剂）双周一次给药补充申请7月获NMPA受理；中国肥胖III期完成30周随访、关键数据预计2026年底读出；澳大利亚肥胖II期数据库7月锁定，覆盖每周/双周/每月方案；青少年肥胖临床批件在手并完成首例入组；宠物糖尿病、肥胖兽药临床试验申请获农业农村部受理。技术平台方面，公司自研水凝胶递送系统，目标开发给药间隔达36个月的超长效制剂，并落地AI药物发现平台。海外端，国内两处基地通过巴西ANVISA按PIC/S GMP标准现场检查，巴西BLA已递交。（来源：广州日报大洋网，8月26日）
- 翰森制药中报：奥莱泊肽减重上市申请已受理，双靶点赛道再添变量：澎湃新闻报道，翰森制药上半年创新药收入占比超85%；自研新型双偏向性GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液，用于肥胖或超重成人长期体重管理的适应症已于6月获国内上市申请受理。III期数据显示，48周体重较基线平均降幅最高达19.3%，97.2%受试者实现≥5%减重，恶心发生率平均<10%、呕吐<5%，胃肠道耐受性表现优异。8月26日翰森制药收报31.74港元、市值1924.8亿港元。（来源：澎湃新闻，8月26日）
- 口服小分子GLP-1赛道「折戟」与出清：通化东宝终止THDBH110引行业盘点：药智网发文指出，通化东宝已终止口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊研发（2023年11月获批临床、2024年10月完成首个人体试验，累计投入5844.87万元），原因为进度偏慢且缺乏差异化定位。文章盘点：礼来orforglipron今年4月成为全球首款获批口服小分子GLP-1；闻泰VCT220为国内首个递交上市申请的国产口服小分子GLP-1；恒瑞HRS-7535、华东HDM-1002、德睿MDR-001、诚益elecoglipron等进入临床后期；辉瑞danuglipron/lotiglipron因肝毒性被终止，2026年又砍掉MET-224o与PF-07976016两项资产；罗氏终止GLP-1/GIP双激动剂、安进关闭两款早期管线。据统计，今年全球至少5款临床阶段减重候选被跨国药企终止；国内口服小分子GLP-1已有27个管线进入临床、其中7个进入III期，信达IBI3042为全球首款进入临床的小分子GLP-1周制剂。（来源：药智网/网易，8月26日）
二、小核酸药物（siRNA/ASO）
- 信达生物INHBE靶向siRNA减重药IBI3046获批临床：CDE官网8月25日公示，信达生物1类新药IBI3046注射液获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制，为一款靶向肝脏INHBE基因的长效RNAi候选分子。今年6月ADA年会临床前数据显示，IBI3046在DIO肥胖小鼠模型可有效沉默INHBE mRNA、抑制体重增加并降低脂肪量，同时保留瘦体重；与GLP-1类似物联用有望支持GLP-1剂量下调并持续保留瘦体重；猴中≥300mg/kg剂量耐受性良好。继乐普MWN117（8/17获批临床）后，INHBE靶向siRNA减重赛道再添国产玩家。（来源：CDE/新浪财经，8月26日）
- 时安生物深度：脂肪靶向siRNA杀入GLP-1减重主战场：网易发文梳理，时安生物以自研STORK-F脂肪靶向递送平台布局减重管线SA030（全球ALK7靶点siRNA第一梯队），临床前脂肪组织内ALK7基因沉默效率超90%；2026年凭借SA030获GSK 10.05亿美元海外独家授权，并落地蓝驰创投、IDG联合领投的近4亿元A轮系列融资，累计研发储备近10亿元。国内与华东医药合作减重siRNA项目已完成临床前候选化合物确认；全球首创的单分子双靶siRNA药物SA1211已进入临床阶段，布局乙肝功能性治愈。该文认为，脂肪靶向siRNA正在从GLP-1的补充机制成长为减重产业全新增长曲线。（来源：网易，8月26日）
三、胰岛素
- 甘李药业中报后续：Q2净利增逾四成，GZR4 III期全面达标、海外多点开花：新华财经/中证网报道，甘李药业上半年营收22.23亿元（+7.56%）、归母净利6.10亿元（+1.01%），其中Q2营收13.45亿元（+24.31%）、净利4.17亿元（+43.03%）、扣非净利3.94亿元（+44.23%），8月26日股价收涨3.66%。核心管线方面，全球首个进入临床III期的国产胰岛素周制剂GZR4三项关键III期均达主要研究终点；GZR33处于III期，GZR101、GZR102（基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂）处于II期。海外端：巴西PDP项目期内贡献收入1.42亿元；门冬胰岛素30注射液在印度获批（该国首款同类生物类似药）；洪都拉斯甘精获批实现中美洲持证零突破；埃塞俄比亚、阿尔及利亚分别实现撒哈拉以南非洲首入与本土灌装落地；三款三代胰岛素获欧盟批准并于7月再通过EMA GMP检查。此外，「AI智肽递送实验室」获北京市重点实验室认定，上半年四款1类创新药获批临床，西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批。（来源：新华财经/中证网，8月26日）
四、制备工艺与纯化
- 诺泰生物半年报：连云港寡核苷酸吨级车间投产，多肽/小分子/寡核苷酸三大版图闭环：诺泰生物（ST诺泰）披露2026半年报，上半年营收11.40亿元（+8.72%）、归母净利2.15亿元（-30.64%）。连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产，扩充至吨级规模，形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的产能；小容量注射剂（卡式瓶）产线通过药品GMP符合性检查，设计年产能2亿支。公司与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药及制剂合作；替尔泊肽原料药已进入注册申报阶段、司美格鲁肽注射液获上市申请受理。此外，公司获批筹建「江苏省多肽药物创制与递送重点实验室（筹）」。（来源：上证报/中国证券网，8月26日）
- 成都先导中报：寡核苷酸药物研发板块收入增长94%：成都先导发布2026半年报，营收3.46亿元（+52.41%）、归母净利8067.53万元（+61.21%）、扣非净利+42.80%，经营现金流1.21亿元（+9.44%）。其中DEL平台收入1.66亿元（+62.14%），毛利率77.43%；寡核苷酸药物研发（OBT）板块收入5402.93万元，同比暴涨94.03%，公司已形成从序列设计、修饰优化、CMC开发到临床前毒理的小核酸一站式交付能力；英国子公司Vernalis的FBDD/SBDD板块收入8509.15万元（+30.43%）；2025年底并购的摩熵智能贡献AI数据服务收入1543.52万元。（来源：搜狐财经，8月26日）
五、投融资与合作
- 证券日报/新华财经沪市药企出海专题：从授权变现走向能力共建：证券日报、新华财经同日聚焦沪市药企转型。甘李药业副总裁王琦谈博凡格鲁肽与美纳里尼交易（首付6200万欧元、里程碑最高6.64亿欧元）：保留国内权益、出让海外权益，看重对方欧洲专业化能力与药房消费渠道，减重市场可容纳多个玩家，赛道仍可能走向口服、更长效等形态。恒瑞医药累计研发投入超500亿元、2023年以来海外拓展潜在总交易价值约420亿美元。复星医药以「仿创平衡」构建分层配置框架（2025年创新药收入98.93亿元，占制药业务33.16%）；华海药业首款1类生物创新药瑞西奇拜单抗7月获批，创新药板块计划开辟独立融资渠道。国家药监局数据显示，2026年上半年我国创新药对外授权81笔、交易总额约1100亿美元，相当于2025年全年的80%；国金证券分析师指出南美、中东、东南亚等市场供给不足，中国医药或有机会成为更具可及性的公共产品。（来源：证券日报/新华财经，8月26日）
- 圣诺医药旗下达冕疫苗引入3000万元战略投资：圣诺医药（02257.HK）8月26日公告，间接非全资子公司RNAimmune（卖方）与广州广健医药创新股权投资基金的达冕疫苗（广州）订立投资协议，投资方现金注资3000万元（其中300万元计入注册资本），投前估值5亿元。交易完成后卖方持股由100%摊薄至94.34%、投资方持5.66%，圣诺医药间接持股56.80%。协议约定2028年底前未完成合格资产重组或2032年底前未完成合格IPO时投资方有权要求回购。达冕疫苗聚焦疫苗管线研发，此次引入战略投资者旨在补充研发资金、改善集团流动性。（来源：圣诺医药港股公告，8月26日）
今日观察
- GLP-1赛道「出清与扩容并存」：当日多肽方向呈现一退一进——通化东宝终止口服小分子THDBH110（累计投入5844.87万元）引发行业盘点：今年全球至少5款减重候选被MNC终止，辉瑞连砍两项口服资产；而恒瑞HRS9531获批肥胖合并膝骨关节炎III期、翰森奥莱泊肽减重上市申请已受理、礼来orforglipron 4月全球首款口服小分子落地。口服小分子GLP-1国内已有27个管线进临床、7个进III期，赛道竞争从进度比拼转向适应症扩容、剂型创新与临床价值差异化的多维较量。
- siRNA跨界减重成国产新叙事：信达IBI3046（INHBE靶向）获批临床，与此前乐普MWN117（8/17）、时安生物SA030（脂肪靶向ALK7，获GSK 10.05亿美元授权）三线并进，小核酸正式杀入GLP-1减重主战场。保肌减重、内脏脂肪调控成为siRNA相对GLP-1的差异化卖点，「基因层面减重」+肝外递送平台正获得MNC与资本双重验证，中国小核酸平台价值持续外溢。
- 国产胰岛素进入「业绩+里程碑」兑现期：甘李Q2净利+43.03%环比放量、GZR4三项关键III期全面达标（全球首个进入III期的国产胰岛素周制剂）、印度门冬30首款生物类似药获批、洪都拉斯/埃塞俄比亚/阿尔及利亚多点落子，叠加「AI智肽递送实验室」获北京市重点实验室认定——集采之后国产胰岛素双雄的国际化与创新管线正同步进入收获季，竞争逻辑已从院内份额转向代际升级与全球市场。
- 制造端从「扩产能」转向「商业化兑现」：诺泰连云港寡核苷酸吨级车间投产并形成1000公斤/年产能、卡式瓶产线通过GMP，成都先导OBT板块收入+94.03%，叠加此前凯莱英「多肽产能供应小于需求」的一手判断——多肽/寡核苷酸CDMO的产能军备开始转化为订单与收入，供给侧结构性偏紧下具备高标准交付能力的厂商议价力持续强化。
- 出海策略升级为「能力共建」：证券日报/新华财经沪市专题显示，甘李以「保留国内权益、出让海外权益」换取欧洲渠道能力，复星以仿创分层构建现金流，华海为创新药开辟独立融资；上半年License-out达81笔、约1100亿美元（相当于2025全年80%）。出海正从一次性授权变现，演变为可复制、可预期的常态化商业模式。