8月31日,华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点多肽 HDM1005(poterepatide)用于肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的中国 III 期临床启动(登记号 NCT07794397,计划入组约200例)。该药已在减重与 T2DM 完成 II 期,本次拓展至 OSA 这一高合并率并发症,瞄准肥胖相关呼吸障碍未满足需求。双靶点多肽在减重之外向并发症纵深推进,临床价值与差异化定位同步提升。(来源:医药魔方/ClinicalTrials,2026-08-31)
8月30—31日公告,歌礼制药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 ASC30 全球 III 期(AURORA-1 减重、AURORA-2 糖尿病)完成首例受试者给药,合计约4,600例,预计2028年三季度读出顶线。若顺利,ASC30 有望成为美欧继 orforglipron 之后第二款上市的每日一次口服小分子 GLP-1,进一步加剧口服减重赛道竞争。(来源:歌礼制药/美通社/网易,2026-08-30/31)
8月31日,歌礼发布港股中期业绩并披露多肽代谢管线:ASC36 每月一次皮下 Amylin 多肽(ULAP 平台,非人灵长类半衰期约为 eloralintide 6倍)、ASC35 每月一次 GLP-1R/GIPR 双靶点多肽、ASC37 口服多肽等。多款月度给药多肽构成差异化梯队,显示公司在 GLP-1 之外押注 Amylin 与长效化路线,减重保肌叙事持续升温。(来源:歌礼制药港股公告,2026-08-31)
8月31日,ESC 2026 Late-Breaking 公布中国生物制药(赫吉亚生物)Lp(a) siRNA 候选 Kylo-11 I 期最终结果,并全文发表于《柳叶刀》(IF≈109)。单次皮下注射后48周 Lp(a) 中位降幅94.6%—97.0%(600mg 组达97.0%),采用非经典四-GalNAc 设计,具一年一次给药潜力,无严重不良事件。这是中国小核酸疗法首次临床数据登顶国际顶刊。(来源:中国生物制药/同花顺/VCBeat/医药魔方,2026-08-31)
8月31日,瑞博生物在 ESC 2026 披露 ApoC3 siRNA 候选 RBD5044(RiboGalSTAR 平台)I 期结果:单次给药即实现 ApoC3 抑制84%、甘油三酯(TG)下降70%,6个月仍维持低于基线50%水平。该药目前 II 期临床进行中(瑞典与中国同步),瞄准高甘油三酯血症与心血管剩余风险,肝靶向递送长效化验证进一步兑现。(来源:瑞博生物/VCBeat,2026-08-31)
8月31日,东阳光药发布中期业绩(营收10.75亿元、亏损5.96亿元,主因可威流感用药回落)。胰岛素矩阵含二代至四代共6款;首款国产获 FDA 批准的甘精胰岛素 Langlara 于4月获批、7月美国发货115.2万支,已锁定超1,800万支海外订单并取得可互换资质;德谷门冬双胰岛素审评中,HEC-151 周制剂进入 I 期,奥洛格列净申报医保。国产胰岛素出海兑现加速。(来源:东阳光药/中证网/上证报/财中社,2026-08-31)
8月31日,通化东宝发布中期业绩及券商研报:营收15.5亿元(+11.1%)、净利3.0亿元(+37.3%);人胰岛素市占率52%稳居国内第一,门冬胰岛素获 FDA 批准,司美格鲁肽生物类似药已报产。机构按 DCF 给出目标价11.74元。集采后利润修复叠加国际化突破,国产胰岛素双雄业绩与里程碑同步兑现。(来源:通化东宝/新浪财经/中财网,2026-08-31)
8月31日,国信证券点评凯莱英半年报:营收36.07亿元(+13.13%),新兴业务13.04亿元(+72.49%),其中化学大分子7.36亿元(+94.14%);多肽固相合成产能年底将达69,000升,在手订单同比+163.47%。公司上调2026年资本开支至26—28亿元,反映多肽/寡核苷酸 CDMO 需求旺盛、供给仍偏紧的景气判断。(来源:凯莱英/国信证券/同花顺,2026-08-31)
8月31日,纳微科技调研与中报解读显示:多肽 GLP-1 方向收入近9,000万元(+15%),小核酸填料6,700万元(海外占20%—30%);南通新工厂多肽固相合成载体进入试生产。公司产品覆盖 NMab Titan HC Protein A、NMOligo 核酸固载、NMPeptide 多肽固载,并主导 ISO/TS4966:2026 国际标准,国产纯化介质进口替代提速。(来源:纳微科技/同花顺/证券之星,2026-08-31)
8月31日,蓝晓科技披露中报,生命科学板块收入4.04亿元(+26%)跃居第一大业务;多肽载体 Seplife 2-CTC/Sieber 树脂、小核酸载体均已商业化供应。公司战略投资微纯生物、峰鑫泽科技完善纯化生态,瑞典子公司稳定运营,海外布局支撑 GLP-1 与核酸药物上游介质的全球化交付能力。(来源:蓝晓科技中报/上证报,2026-08-31)
8月31日,先衍生物宣布完成 A+轮融资,由高特佳投资独家投资,资金用于小核酸管线临床推进(LDR2402 AGT siRNA II 期、LDR1259 双靶 Lp(a)+LDL-C)及肝外递送平台优化。公司已有3款小核酸进入临床,本轮巩固其在心血管与代谢小核酸的差异化布局,一级市场对国产小核酸平台持续加码。(来源:金融投资报/网易/科创板日报,2026-08-31)
8月31日,江苏省印发生物医药产业高质量发展三年行动计划,提出强化多肽、寡核苷酸等特色原料药与高端制剂的产业化能力,支持 CDMO/CMO 与关键耗材(层析介质、固相合成载体)本地化配套。作为国内多肽与核酸药物产能高地,政策落地有望进一步夯实江苏在 TIDES 上游制造与供应链的集群优势。(来源:江苏省政府/医药经济报,2026-08-31)