8月28日，FDA批准武田与Protagonist联合开发的Mimrylo（rusfertide）用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。该药为全球首款铁调素模拟肽，通过模拟hepcidin限制可用于红细胞生成的铁，将血细胞比容控制在45%以下；VERIFY III期显示76.9%受试者在32周内无需放血。Protagonist据此获2.75亿美元付款及最高8.75亿里程碑，多肽"First-in-class"再添一员。（来源：FDA/武田/药明康德TIDES周报，2026-08-28/30）
8月30日，罗格斯大学发表于《内科学年鉴》的大规模真实世界研究显示，GLP-1类（司美格鲁肽、替尔泊肽等）使用者18个月随访期内每万人额外出现约3—4例非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION，可致突发、不可逆视力丧失）。绝对风险极低，但研究提示中老年男性等高危人群处方时应纳入知情告知与视力监测。GLP-1安全性监测随用药人群扩大更趋精细。（来源：罗格斯大学/《内科学年鉴》/微博医学警报，2026-08-30）
8月30日，FDA审批日历显示Ionis的亚历山大病（AxD）ASO疗法zilganersen（ION373）PDUFA目标行动日定为9月22日。该药获突破性疗法、孤儿药及罕见儿科疾病认定，关键研究（50mg，61周）显示10米步行速度稳定（LS均值差33.3%，P=0.0412）。若获批将成为全球首款亚历山大病靶向疗法，亦是Ionis神经领域首个独立商业化上市，ASO罕见病管线进入收获前夜。（来源：FDA审批日历/医药魔方/生物制药观察，2026-08-30）
8月30日前后，智研咨询、国金证券相继发布胰岛素行业深度，指出集采后行业重回增长：接续集采三代胰岛素报量较首轮提升36%、年用量提升近40%，2025年市场规模约206亿元；诺和诺德等MNC在欧洲收缩传统胰岛素、资源转向GLP-1，国产企业乘势崛起。周制剂时代开启——icodec中国首年销售约3.1亿元，甘李GZR4 III期优效于日制剂、低血糖优于icodec，国产创新突围在即。（来源：智研咨询/国金证券，2026-08-30）
8月30日，药明康德TIDES周报强调复杂多肽（长肽、环肽、偶联物）开发挑战，并指出WuXi TIDES已部署连续反应釜（含PAT）、连续流色谱、切向流过滤等下游纯化与API分离技术，固相合成反应釜总体积超10万升（2026年底拟达13万升）；江苏泰兴两栋寡核苷酸/多肽/PMO专用厂房计划2027年投产，新加坡首厂2028年运营。连续化与规模化正成为多肽制造竞争核心。（来源：药明康德TIDES周报，2026-08-30）
8月30日，印度CDMO Neuland Laboratories宣布其Bonthapally园区首座商业规模多肽生产模块（四模块之首）于2026年夏季投产，新增6,370升固相（SPPS，可达500升）与液相（LPPS，250—3000升）合成反应器，并配备多柱制备HPLC、冻干与溶剂回收等下游纯化能力，已获约3,000万美元客户承诺。该设施面向GLP-1等高需求多肽，在全球肽产能偏紧下提供增量供给。（来源：Contract Pharma/Manufacturing Chemist，2026-08-30）
8月28日，Amphastar宣布与南京安吉生物达成独家许可，获得三款多肽疗法在美国与加拿大的开发、生产与商业化权利：一款内源性多肽抑制难治肿瘤生长、一款多肽-多西他赛偶联物降低紫杉类毒性、一款抗VEGFR多肽滴眼液治疗湿性AMD。安吉获600万美元首付款（含75万诚意金），开发里程碑最高4,200万、销售里程碑最高2.25亿，总潜在约4.53亿美元。多肽资产出海再添案例。（来源：ADVFN/Peptide News Digest，2026-08-28）