TIDES 周度观察

说明：本报告为TIDES领域周度观察，覆盖2026年8月9日（星期日）至2026年8月14日（星期五）动态，聚焦多肽药物、小核酸药物（siRNA/ASO）、胰岛素、制备工艺与纯化、投融资与合作五个方向，并附市场观察与分析。本周产业主旋律为「给药范式重构+国产准入兑现+平台价值定价」：口服GLP-1跨越大西洋登陆欧洲、美国口服端现分化信号；国产GLP-1以双周制剂与口服小分子差异化切入欧洲主战场，博凡格鲁肽拿下7.26亿欧元大单；小核酸肝外递送平台首次以MNC首付款直接兑现价值；胰岛素"集采+出海"双轮进入商业化交付期；TIDES制造端订单兑现与全球产能"三洲化"并行。

本周概览

• 口服GLP-1迎来"欧洲时刻"，美国口服端现见顶分化：英国MHRA批准礼来orforglipron（欧洲首个获批口服GLP-1），诺和诺德Wegovy口服片9mg/25mg高剂量同日落地（8/10）；IQVIA数据显示口服Wegovy周处方自高点回落、占Wegovy全处方份额降至33%，礼来Foundayo周处方38928张创历史新高、美国肥胖市场双雄份额39.9% vs 60.1%（8/14）。
• 国产代谢资产欧洲准入密集兑现，双周制剂签下7.26亿欧元大单：甘李博凡格鲁肽（GLP-1RA双周制剂）以6200万欧元首付+最高6.64亿欧元里程碑授权欧洲39国（8/10），三款三代胰岛素获欧盟上市批准、成中国首家全品类欧盟准入药企（8/11）；翰森奥莱泊肽（GLP-1/GIP双靶点）NDA获NMPA受理（8/13）。
• 小核酸平台价值获MNC真金白银验证：石药收到阿斯利康3000万美元siRNA合作首付款、肝外递送平台获跨国巨头背书（8/12）；Silence divesiran真红2期顶线应答率88% vs 19%（8/10）后两日内完成1.75亿美元融资；悦康YKYY033获FDA临床批准、A股小核酸指数单日涨3.70%（8/12-8/13）。
• 胰岛素"集采+出海"双轮进入商业化交付期：国家医保局披露胰岛素专项集采五年成绩单——国产报量占比约45%、三代占比升至70%（8/13）；东阳光药宜都集采产线支撑美国商业化供货、18个月最低供货1800万支（8/13）；通化东宝甘精BLA递交FDA（8/11）。
• 制造端从"扩产能"进入"订单兑现"验证期：药明康德TIDES新签订单增速超40%、H股创历史新高带动CRO板块涨停潮（8/13）；凯莱英首个多肽商业化供货项目（玛仕度肽）落地（8/12）；CordenPharma完成AmbioPharm收购、全球多肽CDMO"欧美+中国"三洲化格局落定（8/11）。

一、多肽药物（周度综述）

1.英国MHRA批准orforglipron：欧洲首个口服GLP-1落地，Wegovy口服高剂量同日上市

8月10日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）授权礼来口服小分子GLP-1 orforglipron（Foundayo）用于成人减重/体重维持及2型糖尿病血糖控制，英国成为欧洲首个批准该药的国家，且无需饮食饮水限制；同日诺和诺德确认Wegovy口服片9mg、25mg两个高剂量在英国可通过私人机构处方获取。此前6月英国已批准Wegovy片为首款口服减重药。

2.美国口服端现分化：口服Wegovy份额回落至33%，Foundayo周处方38928张创历史新高

8月14日Fierce Pharma发布口服GLP-1处方追踪：口服Wegovy周处方降至约16.3万张（自高点17.2万回落），占Wegovy全处方份额由35%回落至33%；Wegovy全系处方环比降1.1%至约49.55万张，诺和诺德美国肥胖市场份额环比让出0.7个百分点，与礼来分占39.9%与60.1%。礼来Foundayo周处方38928张再创纪录（前值34219张），且6月拿下三大PBM商业准入、7月1日Medicare GLP-1 Bridge计划启动、下半年启动全面DTC推广。

3.巨头策略分化：贝伦贝格下调诺和诺德评级，诺和CEO称肥胖市场"不是零和游戏"

8月12日贝伦贝格将诺和诺德评级从「买入」下调至「持有」，指礼来在口服与注射市场双重主导、CagriSema因III期数据平淡爬坡艰难。8月13日诺和诺德CEO Doustdar接受路透专访回应：投资者低估了差异化需求，口服Wegovy当前占美国口服GLP-1市场约90%份额、CagriSema仍将于明年上市，并比喻"这不是Coke与Pepsi之争，而是Coke、Pepsi、Fanta、Dr Pepper、Red Bull共存的多元市场"；公司预计2030年口服剂型或占GLP-1使用量三分之一以上。

4.礼来起诉六家公司非法销售瑞他鲁肽：全球举报超1.4万网站帖子，CBP单月查获近9万瓶

8月12日礼来表示将对非法销售实验阶段减重药瑞他鲁肽的美国企业提起诉讼，8月13日披露已起诉Aesthetic Envy、Astra Peptides、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides、Lone Star Peptide六家公司，并将超200名涉嫌违规个人/实体移交举报至FDA、司法部及各州执法机构；全球已举报超1.4万个相关网站与帖子。美国海关2026年7月查获超1400批、近9万瓶非法GLP-1产品，为2025财年全年两倍以上；毒物中心月均暴露案例约95例、较2025年末增265%。礼来计划2027年Q1提交瑞他鲁肽BLA。

5.国产多肽三线并进：翰森奥莱泊肽NDA受理、恒瑞三靶点获批II期、信达玛仕度肽西普会推新

8月13日翰森制药公告，每周一次GLP-1/GIP双靶点激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请获NMPA受理，拟用于成人肥胖/超重长期体重管理，为国内首批冲刺上市的国产双靶点减重药之一。8月12日恒瑞公告GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽HRS-4729获批开展成人2型糖尿病II期临床（减重II期同步推进、累计研发投入约8160万元，海外以KAI-4729由Kailera推进），国内外尚无同类获批，与礼来retatrutide存在约3-4年时间差。8月14日信达生物在西普会发布玛仕度肽24mg大克装多剂量注射笔及2mg装新品，联合淘宝闪购布局即时零售拉新场景。

6.差异化机制多点开花：歌礼胰淀素月制剂启动I期、联邦制药口服小分子获FDA IND、辉瑞埃诺格鲁肽发布女性亚组数据

8月10日歌礼宣布新一代胰淀素受体激动剂ASC36（每月至每季度一次）及与GLP-1R/GIPR双靶点多肽ASC35的固定剂量复方ASC36_35FDC两项肥胖症I期在美国启动，头对头DIO大鼠显示复方减重较eloralintide+替尔泊肽组合相对提升约51%，采用SALD自组装脂质储库超长效技术。8月11日联邦制药口服小分子GLP-1 UBT48128片获FDA批准超重/肥胖、T2DM两项适应症临床。8月9日辉瑞公布埃诺格鲁肽SLIMMER女性亚组：2.4mg组48周减重18.3%、79.5%受试者减重≥15%，基线肝脏脂肪≥8%者40周相对降幅53.1%。

二、小核酸药物（siRNA/ASO）（周度综述）

1.Silence divesiran真红2期顶线：临床应答率88% vs 19%，3期拟2027上半年启动

8月10日Silence公布GalNAc偶联siRNA divesiran治疗真性红细胞增多症（PV）的2期SANRECO顶线：48例依赖放血患者中临床应答率88% vs 安慰剂19%（p<0.0001），每6周组93.8%、每12周组81.3%；人均放血次数0.2次 vs 2.1次（p<0.0001），血细胞比容、铁代谢标志物及患者报告症状均改善，安全性良好无新增信号。公司计划2027年上半年启动3期（每12周给药 vs 安慰剂）。

2.石药收到阿斯利康3000万美元siRNA首付款：肝外递送平台价值获MNC直接验证

8月12日石药集团（01093.HK）公告，已根据7月与阿斯利康订立的合作、选择权及授权协议收到3000万美元首付款，控股子公司石药创新（巨石生物）确认款项当日到账。该合作依托石药专有siRNA药物发现平台（整合AI分子设计模型与全自动高通量筛选）与肝外靶向递送平台共同开发新型小核酸候选药物，另有最高5.4亿美元研发里程碑、12亿美元销售里程碑及销售分成。从7月签约到8月到款仅月余。

3.悦康YKYY033获FDA临床批准：FXI靶向抗凝siRNA中美双报，A股小核酸指数涨3.70%

8月12日悦康药业公告，子公司悦康科创自主研发的GalNAc偶联双链siRNA药物YKYY033注射液获FDA批准开展预防和治疗动静脉血栓临床试验（IND编号181821），此前已于6月、7月获NMPA多项抗凝适应症临床批准并稳步推进I期，全面开启中美同步临床开发。该药通过RNA干扰沉默凝血十一因子（FXI）基因，临床前显示显著抗栓疗效且未增加出血风险；公司已构建覆盖ASO、siRNA、mRNA的13条核酸管线。受此及石药AZ首付款共振，8月13日国金小核酸指数单日上涨3.70%。

4.凌泰氪LT-010获NMPA 1.1类临床批件：透皮给药小核酸中美双批，肝外递送再拓场景

8月13日成都凌泰氪生物宣布，First-in-Class小核酸药物LT-010涂抹剂（适应症：雄激素性脱发）正式获NMPA签发的1.1类新药临床试验批件，系继6月获FDA临床许可后的又一关键里程碑，成为全球少数同时获批中美两国临床研究的透皮给药小核酸药物。公司基于核酸药物肝外递送核心技术，另布局lncTAC等差异化平台。

5.信立泰SAL0195获批临床：Lp(a)靶向siRNA单针长效140天，填补国内空白

信立泰自主研发的高活性、高特异性Lp(a)靶向siRNA药物SAL0195注射液获批开展脂蛋白(a)增高人群临床试验，依托RNA干扰机制，临床前猴模型显示单次给药可持续140天靶点敲除，填补国内Lp(a)靶向长效疗法空白；与公司口服小分子Lp(a)抑制剂SAL0137形成「注射长效siRNA+口服小分子」双通道布局。全球靶向Lp(a)的siRNA疗法多由诺华、礼来等跨国药企主导，国产同类长效产品稀缺。

6.Aligos下一代乙肝ASO中国I期完成首例给药，Q4扩展慢乙肝队列

8月12日Aligos宣布，由合作伙伴厦门特宝生物在中国开展的下一代反义寡核苷酸（ASO）ALG-170675 I期研究完成首例受试者给药。该药针对慢性乙肝功能性治愈设计，兼顾HBsAg RNA抑制与免疫激活，体内RNase H活性优于bepirovirsen（GSK-836）且具相似TLR8激动活性，采用新型单体降低毒性、改善肝脏/肾脏分布比；I期设SAD（75-450mg）、MAD及约16例慢乙肝患者队列（预计2026 Q4启动）。

三、胰岛素（周度综述）

1.甘李三款三代胰岛素获欧盟上市批准：中国首家全品类欧盟准入，巨头停售窗口下承接供给

8月11日甘李药业官网确认，甘精、赖脯、门冬三款三代胰岛素均已获欧盟委员会上市批准，成为国内首家（也是目前唯一）在欧盟获批长效及速效胰岛素的制药企业，甘精为欧洲首个获批的国产三代胰岛素，并与山德士达成欧洲商业化合作。行业背景方面，礼来已宣布2027年Q2前分阶段停售欧盟多款胰岛素，欧洲药监局3月曾发布供应短缺通告。

2.通化东宝：甘精胰岛素BLA正式递交FDA，4000万支西林瓶产线瞄准海外出口

8月11日通化东宝在互动平台表示，甘精胰岛素BLA已正式向美国FDA递交。甘精系公司与健友股份合作开发的三款美国市场胰岛素产品之一（门冬、甘精、赖脯），其中门冬胰岛素已于7月获FDA批准，为首个获FDA上市许可的国产门冬胰岛素。8月12日公司披露，胰岛素西林瓶生产线项目处于建设推进阶段，设计产能4000万支，主要用于扩大制剂灌装能力、匹配快速增长的海外出口订单增量需求。

3.东阳光药：宜都集采产线支撑美国商业化供货，18个月最低供货1800万支

8月13日第一财经报道，国产胰岛素制剂首度叩开美国商业化大门：东阳光药甘精胰岛素（Langlara）7月底启动首批商业化发货（115.2万支，预计8月中下旬完成交付），始发地为湖北宜昌宜都工厂——该产线2021年胰岛素专项集采开标前夕建成，五年来年产能从一期1500万支扩容至约1亿支，此次与美国方签订长期供货协议、18个月最低供货量达1800万支。宜都工厂去年9月一次性通过FDA现场检查、今年4月获批准信。

4.国家医保局：胰岛素专项集采五年成绩单——三代占比升至70%，国产报量占比约45%

8月13日国家医保局发文回顾胰岛素专项集采成效：中选胰岛素22个月用量达6.5亿支、平均年用量约3.5亿支（集采前约2.5亿支），患者可及性明显提升；降价缩小二三代胰岛素价差，三代使用比例由集采前58%提升至70%；国内企业产品在集采医院报量中占比提高近14个百分点至约45%。甘李药业2024年接续采购获协议采购量4686万支（较上次+32.6%），为国内市占第二、仅次于诺和诺德。文章还披露第12批集采设置「双锚点」价格机制识别过低报价、避免过度内卷。

5.券商密集覆盖：国产胰岛素出海与转型成为板块性主线

8月10日多家机构集中覆盖国产胰岛素：华创证券发布通化东宝深度，指国内集采加速放量（2025年重组人胰岛素销量恢复至4800万支、门冬系列2000万支）、门冬FDA获批开启美国市场（美国甘精、门冬、赖脯合计约43.4亿美元空间）；上海证券报专访甘李首席运营官，披露集采后年供货量由3000万支增至9000万支以上、国内市占率超20%，GZR4（周制剂）与博凡格鲁肽III期推进、巴西灌装线在建；华鑫证券周报点名胰岛素出海为医药板块重要主线，建议关注通化东宝与东阳光药。

6.前沿探索：卡罗琳医学院开发RNA预处理技术，有望提升胰岛移植效率

瑞典卡罗琳医学院研究人员开发出靶向RNA技术：将细胞类型特异性RNA适配体与小激活RNA（saRNA）结合，前者识别胰岛β细胞表面标志物实现精准递送，saRNA短暂增强驱动血管生成的基因表达，使胰岛移植后更快重建血液供应、缩短缺氧期，有望减少移植所需供体胰岛数量。糖尿病小鼠实验显示移植预处理胰岛的小鼠β细胞存活更多、血糖控制更好，成果发表于《信号转导与靶向治疗》。

四、制备工艺与纯化（周度综述）

1.药明康德TIDES新签订单增速超40%，H股创历史新高带动CRO板块涨停潮

8月13日CRO概念板块涨4.49%，博济医药、南模生物、万邦医药、近岸蛋白涨停，药石科技、百奥赛图、奥浦迈跟涨超10%。催化因素包括：药明康德中报显示上半年营收289亿元（+39%）、TIDES业务收入72.6亿元（+44.3%）、上半年新签订单增长超40%，全年收入指引上调至585亿-605亿元；8月7日哥伦比亚特区联邦地区法院批准其对1260H认定的初步禁令动议，8月10日A股盘中触及166.66元、H股创204.20港元历史新高。政策端叠加生物医药定位新兴支柱产业、CGT快速审评通道、第12批集采豁免专利期创新药等利好。

2.凯莱英首个多肽商业化供货项目落地：玛仕度肽「M端」放量，2026年另有4个PPQ项目

8月12日盖德视界报道，凯莱英已完成首个多肽项目的商业化供货——信达生物玛仕度肽（国内首个获批减重双靶点GLP-1），成为公司化学大分子业务「M端」合作标杆；按在手订单预计2026年多肽业务还有4个验证批（PPQ）项目，M端将一步放量。据信达生物8月5日年中报，玛仕度肽已成为业绩新增长驱动，2025年在京东、美团、阿里健康等电商平台销售额预计超4亿元。

3.药石科技：506多肽中试车间上半年投用，OPC业务收入翻倍、连续流液相合成双线推进

8月12日药石科技披露投资者关系记录：浙江晖石506多肽中试车间已于上半年投入使用、多个项目持续开展，多肽车间6月投用，OPC新研发中心将投入使用，覆盖寡核苷酸单体、递送系统、ADC Linker等方向；公司依托连续流、生物催化平台开发连续流液相多肽合成（CF-LPPS）、生物催化多肽及核酸连接等技术，解决三废、成本及放大难度痛点。8月14日机构调研报道显示，2026H1公司OPC业务收入0.80亿元、收入及新引入订单同比均增超100%，新引入GMP订单13个，多个项目进入MNC客户GMP及商业化供应体系，8月以来股价累涨近50%。

4.CordenPharma完成AmbioPharm收购实现三洲闭环，PolyPeptide易主三星——多肽CDMO全球格局重排

8月11日报道，全球多肽CDMO四强格局落定：药明康德居首、CordenPharma第二（2025年营收9.6亿欧元，手握超44亿美元多年期长协）、Bachem第三、PolyPeptide第四（已获三星生物收购要约）。CordenPharma于8月初宣布完成对AmbioPharm（昂博生物）的收购，整合其美国南卡工厂（补下游纯化与冻干能力）与上海工厂（带来大规模上游多肽产能），成为首个在中国本土落地的欧美多肽龙头，形成欧美+中国三大洲产能闭环；公司正推进超10亿欧元投资计划，新增3万升固相肽合成产能，目标2028年多肽业务突破11亿美元销售。

5.Codexis酶法RNA合成平台：酶驱动立体异构控制siRNA质量，2027年底建成GMP产能

8月11日酶催化制造平台公司Codexis公布二季报及业务更新：5月在TIDES US年会展出的ECO Synthesis酶法RNA合成平台，可对siRNA制造实现酶驱动立体异构控制（可能增强药效与产品质量），并具备从单核苷酸起始的酶促RNA合成能力；公司7月完成约2500万美元股权融资、在手现金约8000万美元；ECO GMP制造中心计划2026下半年启动改造施工，2027年底前建成面向临床前及I期试验的siRNA全产能，并正与FDA新兴技术团队讨论siRNA产品质量与可比性。

6.工艺降本与前沿探索并进：甘李胰岛素十七步工艺+纯度99.75%，SpaceMD微重力结晶扩至45种化合物

8月10日中国证券报走进甘李生产一线：胰岛素发酵采用三级培养、单批发酵液规模最高达数十吨，凭借自研工艺将传统三十余步常规生产过程缩短至十七步，产品蛋白纯度可达99.75%以上，产线支持多款胰岛素分批共线生产，以智能化生产支撑集采供应与海外拓展。8月9日报道，美国SpaceMD与SpaceX签约，星落（Starfall）飞船2028年发射将搭载最多32座PIL-BOX太空制药实验室、成为迄今最大规模商业微重力研究任务，SpaceMD已累计结晶45种独特化合物（含胰岛素及肥胖、糖尿病相关分子），微重力下药物晶体更大、结构更均匀，可优化配方与制剂工艺。

五、投融资与合作（周度综述）

1.甘李博凡格鲁肽授权Menarini：7.26亿欧元落地欧洲39国，双周制剂差异化定位获国际背书

8月10日盘后甘李药业公告，与意大利美纳里尼（Menarini）达成独家许可协议，授予博凡格鲁肽（GZR18）超重/肥胖适应症在欧盟27国及英国、瑞士、挪威等39个欧洲国家和地区的注册及商业化权利，首付款6200万欧元（不可退还）、研发上市销售里程碑最高6.64亿欧元、商业化后最高双位数梯度特许权使用费，潜在总额最高7.26亿欧元；甘李保留降糖、OSA等适应症权益并计划启动支持欧洲注册的全球III期。这是该品种继拉美、印度、韩国后的第四笔、金额最高海外授权，公告后股价8月11日一字涨停、市值升至445亿元并续涨至463亿元（8/13收盘）。

2.上半年中国创新药License-out约1100亿美元，全球Top10 BD交易中国占8席

8月9日华夏时报援引沙利文峰会数据：2026上半年中国创新药对外授权交易潜在总额约1100亿美元、为2025年全年的八成，全球Top10 BD交易中国独占8席（恒瑞×BMS 152亿美元、石药×AZ 185亿美元、信达×辉瑞105亿美元等），交易阶段大幅前置。8月13日每经援引医药魔方、招商证券数据：上半年完成86笔交易、首付款合计57亿美元（同比+78%）、总金额976亿美元（同比+40%），首付款增速显著快于交易数量，表明MNC为中国创新资产支付的首付门槛正在上移；出海模式正从一次性授权向海外共同开发、NewCo演进。

3.翰森「NewCo出海实验」：口服环肽IL-23资产累计吸金8.2亿美元，借壳纳斯达克

8月11日动脉新医药深度解析翰森制药出海新模式：6月15日将每周一次口服环肽IL-23受体拮抗剂AVR-001海外权益授权Avere（1.2亿美元首付+最高21.8亿美元里程碑），6月17日以可转换债券参与Avere融资成为战略投资者，7月14日Avere宣布与纳斯达克上市公司NextCure全股票合并，8月10日再完成5亿美元私募（Venrock、General Atlantic、Blackstone、RTW、Wellington等），两轮私募累计8.2亿美元，合并后以Avere名义在纳斯达克上市（代码AVRX）。

4.Silence上调公开发行至1.75亿美元：divesiran II期阳性后两日定价，「数据-融资-III期」正循环

8月12日Silence Therapeutics宣布上调承销公开发行规模，以每股13.50美元发行1296.3万股ADS，募资约1.75亿美元（Jefferies、Morgan Stanley、Cantor、William Blair联合承销），资金将用于核心siRNA资产divesiran（靶向TMPRSS6、治疗真性红细胞增多症）的III期开发。此前8月10日公布的SANRECO II期顶线显示临床应答率88% vs 安慰剂19%。

5.资本重注口服与递送平台：Avere 5亿美元私募、虹信生物数亿元B轮（细胞靶向LNP）

8月10日Avere Therapeutics宣布获5亿美元私募（叠加此前3.2亿美元私募，可支撑运营至2029年），加速每周一次口服IL-23受体拮抗剂AVR-001（先期开发银屑病）开发。8月13日深圳虹信生物宣布完成数亿元B轮融资（经纬创投跟投），管线HN2301为全球首款进入人体临床试验的细胞靶向LNP药物、首批成果发表于《NEJM》，本轮将加速中美IND申报与全球临床开发。

6.资本分层加剧：百利天恒重启港股IPO、诺思兰德3亿定增受理，普莱医药招股书失效、圣诺小额认购补血

8月10日每经报道，百利天恒8月6日向港交所递交H股上市申请、重启港股IPO（距上次暂缓不足9个月），募资主要用于核心管线全球临床研发与全球供应链建设；同日北交所受理诺思兰德（920047.BJ）3亿元定增，其中6000万元用于基因治疗药物产业化基地续建、年设计产能120万支。8月12日圣诺医药完成243.56万股认购、净额约1130万港元补充营运资金。8月13日普莱医药（抗菌肽平台）2026年2月递交的港股招股书满6个月失效。

市场观察与分析

• 口服化从"叙事"进入"数据分化期"，增量与存量逻辑同时改写：英国同日落地orforglipron（欧洲首个口服GLP-1）与Wegovy口服高剂量，欧洲口服市场正式开闸；但美国IQVIA数据显示口服Wegovy占全系处方份额回落至33%、周处方自高点回落，Foundayo周处方38928张创纪录——"口服化扩容"与"口服端份额见顶"两种信号同框。诺和CEO以"多元饮料市场"比喻回应分化，贝伦贝格则下调评级；礼来以诉讼打击瑞他鲁肽黑市（CBP单月查获近9万瓶）映射供需缺口与监管风险同步抬升。口服GLP-1的胜负手已从疗效数字转向渠道准入、DTC推广与依从性管理，Medicare Bridge计划与PBM准入成为放量放大器。
• "给药频率"成为国产GLP-1差异化出海的核心定价维度：甘李双周制剂以7.26亿欧元授权欧洲39国（第四笔海外授权、欧洲体量最大），52周减重18.54%、年注射次数52→26次，直击超50%患者6个月内停药的核心痛点；翰森奥莱泊肽双靶点NDA受理、恒瑞HRS-4729三靶点获批T2DM II期（与礼来retatrutide保持3-4年时间差）、信达玛仕度肽以24mg大克装+即时零售渠道深耕院外——国产GLP-1从"me-too授权"升级为"剂型创新+数据背书+渠道打法"的综合竞争，给药频率与便利性取代单纯疗效数字成为出价锚点，同质化与价格战风险（司美格鲁肽中国专利2026年到期、超50家国产布局）则是硬币另一面。
• 小核酸定价逻辑从"管线"转向"平台"，MNC首付款与指数上涨完成闭环：石药siRNA平台收到阿斯利康3000万美元首付款（7月签约8月到款），与年初12亿美元多肽平台首付构成"平台型BD"双案例；Silence divesiran 2期顶线（88% vs 19%）后两日完成1.75亿美元融资，悦康YKYY033获FDA IND、凌泰氪透皮小核酸中美双批，A股小核酸指数单日涨3.70%——「临床数据-融资-指数定价」的正反馈链条成型。肝外递送（透皮、抗体偶联、细胞靶向LNP）与超长效给药（140天Lp(a)敲除、FXI抗凝）成为估值与交易核心锚点，中国小核酸正以"底层递送+AI筛选平台"参与全球分工。
• 胰岛素"集采+出海"双轮进入商业化交付期，预期差风险同步显现：国家医保局五年成绩单（国产报量占比45%、三代占比70%、"双锚点"防内卷）为集采逻辑背书；东阳光药宜都集采产线（1500万支→1亿支）支撑美国商业化供货、18个月最低订单1800万支，通化东宝甘精BLA递交+4000万支西林瓶产线，甘李以欧盟全品类准入+GLP-1转型获市值重估（5月底以来+46%）——集采倒逼的成本与质量体系正转化为欧美市场系统性竞争力。但8/14媒体质疑甘李高管集体减持、集采红利边际递减（2026Q1国内收入同比-2.05亿元）与GLP-1对胰岛素的替代效应，提示估值兑现节奏存在预期差，市场需区分"准入红利"与"订单放量"的时差。
• TIDES制造端从"产能军备"进入"订单兑现"验证期，全球格局三洲化：药明TIDES新签订单+40%、H股创历史新高，凯莱英首个多肽商业化供货落地（玛仕度肽）+4个PPQ项目，药石OPC业务收入/订单翻倍+多肽中试车间投运，财通证券将纯化介质、层析耗材列为景气传导第一梯队（纳微、赛分、蓝晓等"卖铲"层受资金关注）——订单能见度取代产能数字成为估值锚；同时CordenPharma完成AmbioPharm收购形成欧美+中国三洲闭环、PolyPeptide易主三星、Codexis酶法RNA合成2027年底建GMP产能，产能竞赛从"规模比拼"转向"三洲布局+绿色工艺+全流程能力"，中国本土产能成为全球巨头争夺的闭环拼图。
• GLP-1"一药多用"与多靶点向心血管、呼吸领域扩张：华东医药三靶点DR10624入选国家科技重大专项、承担心衰II期（FGF21R/GCGR/GLP-1R，SHTG突破性疗法+HFpEF/HFrEF双线推进）；礼来brenipatide（GLP-1R/GIPR双靶点）启动COPD国际多中心II期，与诺和诺德司美格鲁肽COPD III期正面交锋；阿斯利康elecoglipron以4500人减重III期（仅对照安慰剂）加入口服混战——GLP-1价值评估正从血糖/体重转向心肾肝肺多器官获益与全周期健康管理，适应症版图扩张与产品同质化并存，监管对适应症证据链的要求同步提高。

周度结语

• 本周是"给药范式重构+国产准入兑现+平台价值定价"的一周：口服GLP-1登陆欧洲、美国口服端数据分化；甘李以双周制剂拿下7.26亿欧元欧洲大单、三代胰岛素矩阵全品类欧盟准入；小核酸肝外递送平台获阿斯利康真金白银首付验证；TIDES制造端订单兑现与全球产能三洲化并行——产业主线清晰，国产资产在全球定价体系中的话语权持续上移。
• 下周关注：口服GLP-1美国处方趋势与礼来Foundayo DTC推广效果、诺和诺德CagriSema上市节奏与数据读出、瑞他鲁肽监管路径（2027 Q1申报在即）与黑市治理进展、国产双靶点GLP-1审评（翰森奥莱泊肽）及恒瑞/博瑞受理品种进度、国产胰岛素美国/欧洲订单兑现节奏、以及8月底CPHI Korea等行业会议的产能与合作动向。