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2026年8月28日

TIDES 领域日报

覆盖 2026年8月27日 动态
本期涵盖:多肽药物 · 小核酸药物(siRNA/ASO) · 胰岛素 · 制备工艺与纯化 · 投融资与合作

多肽药物

1.口服减重版司美格鲁肽中国NDA获CDE受理

8月27日,诺和诺德口服减重版司美格鲁肽片(诺和盈片剂)长期体重管理上市申请获CDE受理,基于OASIS全球III期(纳入含中国受试者1300人)。OASIS 4显示25mg组64周平均减重16.6%、34.4%患者减重≥20%;该药为全球首个口服GLP-1减重药,美国上市半年销售约8.55亿美元、处方超500万张。国内口服减重GLP-1审批竞速开启,将与礼来orforglipron正面交锋。(来源:澎湃新闻/新京报/每日经济新闻,2026-08-27)

2.石药创新SYH2092(胰淀素类似物)获NMPA临床批准

8月27日,石药创新公告其控股子公司巨石生物收到NMPA签发的SYH2092注射液《药物临床试验批准通知书》。SYH2092为化药1类胰淀素(Amylin)受体激动剂,临床前显示较在研同类更高的靶点激动活性与显著减重药效,且与GLP-1/GIP双重偏向激动剂联用具协同减重作用,拟用于肥胖体重管理及T2DM血糖改善,补全石药代谢领域多机制布局。(来源:证券之星/搜狐,2026-08-27)

小核酸药物(siRNA/ASO)

1.瑞博生物半年报:vortiSiran欧盟IIb期推进,FXI活性抑制达92%

8月27日,瑞博生物(HKEx)披露2026中期业绩,核心FXI靶向siRNA vortiSiran(RiboGalSTAR肝靶向平台)进展积极:房颤卒中预防(SPAF)IIb期CTA于7月获EMA批准、静脉血栓(VTE)IIb期CTA已于5月提交;慢性冠心病IIa数据显示400mg维持剂量使FXI活性最大降低92%并持续数月,支持每3–6个月给药。全球尚无FXI siRNA获批,长效安全抗凝潜力突出。(来源:瑞博生物2026中期报告/HKEx,2026-08-27)

2.圣诺医药STP705获FDA指导推进鳞状细胞癌III期

8月27日,Sirnaomics(圣诺医药)宣布STP705(靶向TGF-β1与COX-2的双靶向siRNA、多肽纳米粒增强递送)在End-of-Phase-2会议中获FDA指导推进原位鳞状细胞癌(isSCC)III期,计划以单剂量研究作为大型III期子组。该药已在isSCC/BCC逾100例评估、无≥3级不良事件,并推进BCC II期与脂肪重塑I期,医美/肿瘤双线进入后期开发。(来源:CGTLive,2026-08-27)

胰岛素

1.恒瑞跨界入局胰岛素,集采重塑市场格局

8月27日腾讯新闻刊文指出,国产胰岛素在集采倒逼下完成产能与质量体系升级,甘李、通化东宝相继通过EMA GMP检查、门冬胰岛素获FDA批准,出海由个案转入批量落地;2026年7月多省启动集采第三采购年续签。文章称恒瑞凭借舒地胰岛素(瑞恒盈,7月获批、国内首个自研长效胰岛素类似物)跨界入局,意味着被集采重塑的市场远未终局,创新研发与海外开拓成新竞争焦点。(来源:腾讯新闻,2026-08-27)

制备工艺与纯化

1.纳微科技半年报:小核酸/多肽纯化介质收入高增

8月26日晚纳微科技披露2026中报:营收5.68亿元(+37.28%)、归母净利1.37亿元(+116.11%);应用于胰岛素、多肽、小核酸等项目的色谱填料收入约1.97亿元(+55%),其中小核酸药物相关色谱填料约0.67亿元(同比激增约170%)。公司推出NMab Titan HC高性能Protein A亲和介质与NMOligo系列核酸固载产品,南通如东多肽固相合成载体项目进入试生产,加速向分离纯化整体方案商转型。(来源:纳微科技2026中报/搜狐,2026-08-27)

2.Medtide多肽CDMO扩产,新增3000L反应釜与50英寸纯化柱

8月27日,多肽/寡核苷酸CRDMO Medtide(HK:3880)发布中期业绩:上半年营收2.345亿元(-7.6%)、利润下滑47.4%主因客户交付节奏差异,但7月斩获海外大单、在手订单增厚,预计下半年复苏。公司正于钱塘与Rocklin基地扩产,投产3000升固相合成(SPPS)反应釜与50英寸纯化柱,商用多肽API产能将达数吨级、可并行多批百公斤级生产,强化GLP-1等代谢肽供应能力。(来源:TipRanks,2026-08-27)

投融资与合作

1.维琪科技登陆北交所,成"多肽原料第一股"

8月27日深圳晚报报道,深耕多肽原料的深圳市维琪科技股份有限公司登陆北交所,成为国内"多肽原料第一股"。公司由北大多肽药物化学博士丁文锋2011年创立,以制药标准开发化妆品活性多肽原料,多项自研创新原料打入国际美妆巨头供应链,并引入CADD/AIDD进行高通量虚拟筛选。作为专精特新"小巨人",其上市凸显多肽上游原料(CMP级肽、美容肽)赛道受资本与产业认可。(来源:深圳晚报,2026-08-27)

今日观察

本报告信息截至2026年8月28日07:35,覆盖2026年8月27日动态。